オランザピン細粒1％「ニプロ」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

オランザピン

Disponível em:

ニプロ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olanzapine

Forma farmacêutica:

微黄色の細粒

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

脳内の伝達物質に作用し、幻覚・妄想などの症状、ならびに強い不安感やイライラ感などの症状を改善します。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状およびうつ症状の改善、シスプラチンなどの抗悪性腫瘍剤の使用に伴う消化器症状（吐き気、嘔吐）に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 OLANZAPINE FINE GRANULES 1% "NIPRO"; シート記載:

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オランザピン細粒 1％「ニプロ」
主成分:
オランザピン
(Olanzapine)
剤形:
微黄色の細粒
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質に作用し、幻覚・妄想などの症状、ならびに強い不安感やイライラ感などの症状を改善し
ます。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状およびうつ症状の改善、シスプラチンなどの抗悪性
腫瘍剤の使用に伴う消化器症状（吐き気、嘔吐）に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態にある。糖尿病
またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・統合失調症：通常、成人は
1
回
0.5
～
1g
（主成分として
5
～
10mg
）を
1
日
1
回服用より開始します。
維持量として
1
日
1
回
1g
（
10mg
）服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。ただし、
1
日
2g
（
20mg
）を上限とします。
双極性障害における躁症状の改善：通常、成人は
1
回
1g
（主成分と�

Características técnicas

− 1 −
1. 警告
1.1
著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシ
ス、糖尿病性昏睡等の重大な副作用が発現し、死亡に
至る場合があるので、本剤投与中は、血糖値の測定等
の観察を十分に行うこと。［2.5、11.1.1 参照］
1.2
投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現す
る場合があることを、患者及びその家族に十分に説明
し、口渇、多飲、多尿、頻尿等の異常に注意し、この
ような症状があらわれた場合には、直ちに投与を中断
し、医師の診察を受けるよう、指導すること。［8.1、
8.3、9.1.1、11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影
響下にある患者［中枢神経抑制作用が増強される。］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナ
フィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤
麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）［10.1、
13.2 参照］
2.5 糖尿病の患者、糖尿病の既往歴のある患者［1.1、
11.1.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
オランザピン
錠2.5mg
「ニプロ」
1錠中
オランザピン
2.5mg
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、酸化
チタン、カルナウバロウ
オランザピン
錠5mg
「ニプロ」
1錠中
オランザピン
5mg
オランザピン
錠10mg
「ニプロ」
1錠中
オランザピン
10mg
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
オランザピン
OD錠2.5mg
「ニプロ」
1錠中
オランザピン
2.5mg