オザグレルNa注射液40mgシリンジ「サワイ」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

オザグレルナトリウム

Disponível em:

沢井製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ozagrel sodium

Forma farmacêutica:

注射剤

Via de administração:

注射剤

Indicações terapêuticas:

トロンボキサン合成酵素を阻害することにより、トロンボキサンA₂の産生を抑制し、プロスタサイクリンの産生を促進することで、両者のバランス異常を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示します。また、血管の収縮を抑え、脳の血流を改善します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状、脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載:

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
注射剤
2016
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オザグレル NA 注射液 40MG
シリンジ「サワイ」
主成分:
オザグレルナトリウム
(Ozagrel sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
トロンボキサン合成酵素を阻害することにより、トロンボキサン
A
2
の産生を抑制し、プロスタサイクリ
ンの産生を促進することで、両者のバランス異常を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示します。ま
た、血管の収縮を抑え、脳の血流を改善します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状、脳血栓症（急性期）に伴う運動障害
の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している患者（出血
性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血、原発性脳室内出血）、脳塞栓症、心臓が悪い、意識障害を伴う大梗
塞
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の改善：通常、
24
時間かけて静脈内に�

Características técnicas

－ 1 －
1 校
①
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
出血している患者：出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出
血又は原発性脳室内出血を合併している患者［出血を助長す
る可能性がある。］［8.、 9.1.2、 11.1.1参照］
2.2
重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者、脳塞栓症の患者［出
血性脳梗塞が発現しやすい。］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
オザグレルNa注射液
20mgシリンジ
「サワイ」
オザグレルNa注射液
40mgシリンジ
「サワイ」
オザグレルNa注射液
80mgシリンジ
「サワイ」
容　量
1シリンジ1mL
1シリンジ2mL
1シリンジ4mL
有効成分
［1シリンジ中］
日局オザグレルナトリウム
20mg
40mg
80mg
添加剤
pH調節剤
3.2 製剤の性状
品　名
オザグレルNa注射液
20mgシリンジ
「サワイ」
オザグレルNa注射液
40mgシリンジ
「サワイ」
オザグレルNa注射液
80mgシリンジ
「サワイ」
剤形・性状
無色澄明の注射液
pH
8.6～9.6
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
0.4～0.5
4. 効能又は効果
○
クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状
の改善
○脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善
6. 用法及び用量
〈クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の
改善〉
通常成人に、オザグレルナトリウムとして1日量80mgを適当量
の電解質液または糖液で希釈し、24時間かけて静脈内に持続投
与する。投与はクモ膜下出血術後早期に開始し、2週間持続投
与することが望ましい。なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈脳血栓症（急性期）に伴う運動�