País: Japão
Língua: japonês
Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エタネルセプト
ファイザー株式会社
遺伝子組換え
無色〜黄色または微褐色で、澄明〜乳白光を呈する注射剤
自己注射剤
免疫の働きや、炎症や痛みの主要な原因の一つとされているTNFの働きを抑えることにより、関節リウマチに伴う症状を改善すると共に、関節や骨に対する損傷を防止します。
通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)の治療に用いられます。ただし、病気を完治させるものではありません。
英語の製品名 ENBREL 25mg Pen 0.5mL for S.C. Injection; シート記載:
くすりのしおり 自己注射剤 2022 年 08 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : エンブレル皮下注 25MG ペン 0.5ML 主成分 : エタネルセプト(遺伝子組換え) (Etanercept (genetical recombination)) 剤形 : 無色~黄色または微褐色で、澄明~乳白光を呈する注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について 免疫の働きや、炎症や痛みの主要な原因の一つとされている TNF の働きを抑えることにより、関節リウマ チに伴う症状を改善すると共に、関節や骨に対する損傷を防止します。 通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)の治療に用いられます。 ただし、病気を完治させるものではありません。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、結核、多発性硬 化症などの脱髄疾患またはその既往歴、うっ血性心不全がある。 B 型肝炎ウイルスキャリアまたはその 既往歴、血液疾患またはその既往歴、間質性肺炎の既往歴がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 Leia o documento completo
1 1. 警告 1.1 本剤投与により、結核、敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄 疾患の悪化等が報告されており、本剤との関連性は明らかでは ないが、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾病を完治 させる薬剤でないことも含め、これらの情報を患者に十分説明 し、患者が理解したことを確認した上で、治療上の有益性が危 険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。 また、本剤の投与において、重篤な副作用により、致命的な経 過をたどることがあるので、緊急時の対応が十分可能な医療施 設及び医師が使用し、本剤投与後に副作用が発現した場合には、 主治医に連絡するよう患者に注意を与えること。[2.1-2.3、2.5、 8.1-8.3、8.7、8.8、9.1.1-9.1.5、11.1.1、11.1.2、11.1.5、 15.1.6、15.1.8-15.1.10参照] 1.2 感染症 1.2.1 重篤な感染症 敗血症、真菌感染症を含む日和見感染症等の致死的な感染症 が報告されているため、十分な観察を行うなど感染症の発症 に 注 意 す る こ と。[2.1、2.2、8.1、8.7、8.8、9.1.1、9.1.3、 11.1.1、15.1.6参照] 1.2.2 結核 播種性結核(粟粒結核)及び肺外結核(胸膜、リンパ節等)を 含む結核が発症し、死亡例も報告されている。結核の既感染者 では症状の顕在化及び悪化のおそれがあるため、本剤投与に先 立って結核に関する十分な問診及び胸部レントゲン検査に加え、 インターフェロン-Γ遊離試験又はツベルクリン反応検査を行 い、適宜胸部CT検査等を行うことにより、結核感染の有無を確 認すること。 また、結核の既感染者には、抗結核薬の投与をした上で、本剤 を投与すること。 ツベルクリン反応等の検査が陰性の患者において、投与後活動 性結核が認められた例も報告されて Leia o documento completo