エヌケーエスワン配合カプセルT25

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

テガフール; ギメラシル; オテラシルカリウム

Disponível em:

日本化薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tegafur; Gimeracil; Oteracil potassium

Forma farmacêutica:

白色/橙色のカプセル剤（4号カプセル）全長14.5mm、長径5.2mm、短径5.0mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

体内でフルオロウラシル（抗がん剤）に変換され、その濃度を上昇させ抗腫瘍効果を高め、消化器毒性（副作用）を軽減します。
通常、胃がん、結腸・直腸がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん、手術不能または再発乳がん、膵がん、胆道がん、ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳がんにおける術後薬物療法の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 NKS-1 combination capsules T25; シート記載: (表)エヌケーエスワン配合カプセルT25、NK、エヌケーエスワン、25mg、NKS-1 (裏) NKS-1、T25、25mg、エヌケーエスワン、朝食後及び夕食後服用

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エヌケーエスワン配合カプセル T25
主成分:
テガフール
(Tegafur)
ギメラシル
(Gimeracil)
オテラシルカリウム
(Oteracil potassium)
剤形:
白色
/
橙色のカプセル剤（
4
号カプセル）全長
14.5mm
、長径
5.2mm
、短径
5.0mm
シート記載など:(
表
)
エヌケーエスワン配合カプセル
T25
、
NK
、エヌケーエスワ
ン、
25mg
、
NKS-1 (
裏
) NKS-1
、
T25
、
25mg
、エヌケーエスワ
ン、朝食後及び夕食後服用
この薬の作用と効果について
体内でフルオロウラシル（抗がん剤）に変換され、その濃度を上昇させ抗腫瘍効果を高め、消化器毒性
（副作用）を軽減します。
通常、胃がん、結腸・直腸がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん、手術不能または再発乳がん、膵がん、胆
道がん、ホルモン受容体陽性かつ
HER2
陰性で再発高リスクの乳がんにおける術後薬物療法の治療に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制（白血球数など
が少ない）、腎障害、肝障害、感染症、耐糖能異常、間質性肺炎または既往、心疾患または既往、消化
管潰瘍または出血がある。フッ化ピリミジン系の薬を使っている（お互いに作用を強め重篤な副作用が
発現するおそれがあります）。フッ化ピリミジン系の薬からこの薬に変更になった（このクスリを服
用する前�

Características técnicas

1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医
療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ
医師のもとで本療法が適切と判断される症例についての
み実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬
剤の電子添文を参照して十分注意すること。また、治療開
始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分
説明し、同意を得てから投与すること。
1.2
本剤は従来の経口フルオロウラシル系薬剤とは投与制
限毒性（DOSE LIMITING TOXICITY、DLT）が骨髄抑制という
点で異なり、特に臨床検査値に十分注意する必要がある。
頻回に臨床検査を実施すること。［7.2、 8.1、 8.4、
9.1.1、
11.1.1 参照］
1.3
劇症肝炎等の重篤な肝障害が起こることがあるので、定
期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、肝障害の
早期発見に努めること。肝障害の前兆又は自覚症状と考
えられる食欲不振を伴う倦怠感等の発現に十分に注意し、
黄疸（眼球黄染）があらわれた場合には直ちに投与を中止
し、適切な処置を行うこと。［7.2、 8.4、 11.1.3
参照］
1.4
他のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、これらの薬剤と
の併用療法（ホリナート・テガフール・ウラシル療法等）、
あるいは抗真菌剤フルシトシンとの併用により、重篤な血
液障害等の副作用が発現するおそれがあるので、併用を行
わないこと。［2.5、 2.6、 10.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2
重篤な骨髄抑制のある患者［骨髄抑制が増強するおそれ
がある。］
2.3
重篤な腎障害のある患者［フルオロウラシルの異化代謝
酵素阻害剤ギメラシルの腎排泄が著し