イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「杏林」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

イコサペント酸エチル

Disponível em:

キョーリンリメディオ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethyl icosapentate

Forma farmacêutica:

微黄色透明の軟カプセル剤、直径約4mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

血液中の脂肪分（コレステロールや中性脂肪）を低下させます。血液の固まりができるのを防いだり、血管の壁に付着するのを抑えます。血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善や高脂血症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 Ethyl Icosapentate Granular Capsules 300mg "Kyorin"; シート記載:

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2019
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イコサペント酸エチル粒状カプセル
300MG「杏林」
主成分:
イコサペント酸エチル
(Ethyl icosapentate)
剤形:
微黄色透明の軟カプセル剤、直径約
4mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液中の脂肪分（コレステロールや中性脂肪）を低下させます。血液の固まりができるのを防いだり、血
管の壁に付着するのを抑えます。血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善や高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など）、手術を予定している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善：通常、成人は
1
回
2
包（主成分として
600mg
）を
1
日
3
回、食直後に服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。
高脂血症：通常、成人は

Características técnicas

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872189,873399
300mg
600mg
承認番号
23100AMX00038000
23100AMX00039000
販売開始
2008年9月
900mg
承認番号
23100AMX00040000
販売開始
2008年9月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
EPA製剤
日本薬局方 イコサペント酸エチルカプセル
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、
尿路出血、喀血、硝子体出血等）［止血が困難となるおそれが
ある。］
2.1
ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者
［10.1参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
300mg「杏林」
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
600mg「杏林」
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
900mg「杏林」
有効成分
（1包中）
日局
イコサペント酸エチル
300mg
日局
イコサペント酸エチル
600mg
日局
イコサペント酸エチル
900mg
添加剤
トコフェロール
カプセル本体にゼラチン、コハク化ゼラチン、グリ
セリン、パラベン
製剤の性状
3.2
販売名
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
300mg「杏林」
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
600mg「杏林」
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
900mg「杏林」
性状
微黄色透明の球形の軟カプセルを分包したもので、
カプセルの内容物は無色～微黄色澄明の液である。
外形
直径約4mmの球形
識別コード
KRM259
KRM260
KRM261
効能又は効果
4.
閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善
〇
高脂血症
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈高脂血症〉
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認し
た上で本剤の適用を考慮すること。
用法及び用量
6.
〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の�