イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「サワイ」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

イコサペント酸エチル

Disponível em:

沢井製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethyl icosapentate

Forma farmacêutica:

微黄色透明のカプセル剤、直径4mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

血小板の凝集を抑制することにより、血液を固まりにくくして血液の流れを改善します。血管の弾力性も保ちます。また、血液中のコレステロールやトリグリセリドを低下させます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善、高脂血症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ETHYL ICOSAPENTATE Granular Capsules 300mg "SAWAI"; シート記載: イコサペント酸エチル 粒状カプセル300mg「サワイ」

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2015
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イコサペント酸エチル粒状カプセル
300MG「サワイ」
主成分:
イコサペント酸エチル
(Ethyl icosapentate)
剤形:
微黄色透明のカプセル剤、直径
4mm
シート記載など:
イコサペント酸エチル 粒状カプセル
300mg
「サワイ」
この薬の作用と効果について
血小板の凝集を抑制することにより、血液を固まりにくくして血液の流れを改善します。血管の弾力性も
保ちます。また、血液中のコレステロールやトリグリセリドを低下させます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善、高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など）。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善：通常、成人は
1
回
2
包（主成分として
600mg
）を
1
日
3
回毎食直後に服用しますが、年齢・症状によ�

Características técnicas

－ 1 －
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：
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰
瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等）
［止血が困難となるお
それがある。］
2.2
ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者
［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
300mg「サワイ」
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
600mg「サワイ」
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
900mg「サワイ」
有効成分
［1包中］
日局イコサペント酸エチル
300mg
600mg
900mg
添加剤
グリセリン、ゼラチン、D-ソルビトール、トコフェロール
3.2 製剤の性状
品　名
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
300mg「サワイ」
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
600mg「サワイ」
イコサペント酸エチル
粒状カプセル
900mg「サワイ」
剤形・性状
微黄色透明の軟カプセル剤
内容物：無色～微黄色の澄明な液体
外　形
直径約4mmの球形
4. 効能又は効果
○閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善
○高脂血症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈高脂血症〉
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認し
た上で本剤の適用を考慮すること。
6. 用法及び用量
〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mgを1日3
回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
〈高脂血症〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mgを1日2回
又は1回600mgを1日3回、�