イコサペント酸エチルカプセル300mg「日医工」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

イコサペント酸エチル

Disponível em:

日医工株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethyl icosapentate

Forma farmacêutica:

淡黄色のカプセル剤、長径17.0mm、短径7.0mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

血液中の脂質を低下させる作用があります。血小板の凝集を抑える作用により血液の流れを改善します。また、血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍・疼痛・冷感の改善、高脂血症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 Ethyl Icosapentate Capsules 300mg "Nichiiko"; シート記載: イコサペント酸エチルカプセル300mg「日医工」、イコサペント酸エチル、300mg、n135、Ethyl Icosapentate 300mg、イコサペント酸エチル300mg「日医工」、日医工

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2013
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イコサペント酸エチルカプセル
300MG「日医工」
主成分:
イコサペント酸エチル
(Ethyl icosapentate)
剤形:
淡黄色のカプセル剤、長径
17.0mm
、短径
7.0mm
シート記載など:
イコサペント酸エチルカプセル
300mg
「日医工」、イコサペン
ト酸エチル、
300mg
、
n135
、
Ethyl Icosapentate 300mg
、イコ
サペント酸エチル
300mg
「日医工」、日医工
この薬の作用と効果について
血液中の脂質を低下させる作用があります。血小板の凝集を抑える作用により血液の流れを改善します。
また、血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍・疼痛・冷感の改善、高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など）。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍・疼痛・冷感：通常、成人は
1
回
2
カプセル（主成分として
600mg

Características técnicas

2023年 9月改訂（第1版）
＊
日本標準商品分類番号
873399、872189
承認番号 22400AMX00800000
販売開始
1998年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
EPA製剤
日本薬局方 イコサペント酸エチルカプセル
イコサペント酸エチルカプセル300MG「日医工」
ETHYL
ICOSAPENTATE CAPSULES
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、
尿路出血、喀血、硝子体出血等）［止血が困難となるおそれが
ある。］
2.1
ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者［10.1
参照］
2.2
＊
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
イコサペント酸エチルカプセル300mg「日医工」
有効成分
1カプセル中
イコサペント酸エチル
300mg
添加剤
トコフェロール
カプセル本体：コハク化ゼラチン、ゼラチン、濃グ
リセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ
安息香酸プロピル
製剤の性状
3.2
販売名
イコサペント酸エチルカプセル300mg「日医工」
色調・性状
淡黄色透明の軟カプセル剤
外形
包装コード
135
効能又は効果
4.
閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善
○
高脂血症
○
効能又は効果に関連する注意
5.
〈高脂血症〉
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した
上で本剤の適用を考慮すること。
用法及び用量
6.
〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mg（2カプセ
ル）を1日3回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
〈高脂血症〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mg（3カプセ
ル）を1日2回又は1回600mg（2カプセル）を1日3回、食直後に経
口投与する。
ただし、トリグリ