イコサペント酸エチルカプセル300mg「トーワ」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

イコサペント酸エチル

Disponível em:

東和薬品株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethyl icosapentaenoate

Forma farmacêutica:

淡黄色の透明なカプセル剤、長径12.8mm、短径8.1mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

血液中の脂質を低下させる作用があります。血小板の凝集を抑える作用により血液の流れを改善します。また、血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善ならびに高脂血症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載: イコサペント酸エチルカプセル300mg「トーワ」、Ethyl icosapentaenoate 300、300mg、Tw406、EPA製剤

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イコサペント酸エチルカプセル
300MG「トーワ」
主成分:
イコサペント酸エチル
(Ethyl icosapentaenoate)
剤形:
淡黄色の透明なカプセル剤、長径
12.8mm
、短径
8.1mm
シート記載など:
イコサペント酸エチルカプセル
300mg
「トーワ」、
Ethyl
icosapentaenoate 300
、
300mg
、
Tw406
、
EPA
製剤
この薬の作用と効果について
血液中の脂質を低下させる作用があります。血小板の凝集を抑える作用により血液の流れを改善します。
また、血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善ならびに高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血）、手術を予定している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感：通常、成人は
1
回
2
カプセル（主成分として
600mg
）を
1
日
3
回、毎�

Características técnicas

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873399、872189
承認番号 22900AMX00072
販売開始
1998年7月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
EPA製剤
ETHYL ICOSAPENTATE CAPSULES 300mg “TOWA”
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、
尿路出血、喀血、硝子体出血等）［止血が困難となるおそれが
ある。］
2.1
ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者［10.1
参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
1カプセル中
の有効成分
日局 イコサペント酸エチル ………………………300mg
添加剤
トコフェロール、コハク化ゼラチン、ゼラチン、濃グ
リセリン
製剤の性状
3.2
性状・剤形
淡黄色の透明なオーバル形の軟カプセル剤で、内容物
は無色～微黄色澄明の液で、わずかに特異なにおいが
ある。
識別
コード
包装
Tw406
側面
断面
外形
全長
質量(mg)
約460
効能又は効果
4.
閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善
〇
高脂血症
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈高脂血症〉
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した
上で本剤の適用を考慮すること。
用法及び用量
6.
〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mg（2カプセ
ル）を1日3回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
〈高脂血症〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mg（3カプセ
ル）を1日2回又は1回600mg（2カプセル）を1日3回、食直後に経
口投与する。
ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度によ
り、1回900mg（3カプセル）、1日3回まで増量できる。
重要な基本的注�