イグラチモド錠25mg「ケミファ」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

イグラチモド

Disponível em:

日本ケミファ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Iguratimod

Forma farmacêutica:

白色の錠剤、直径7.6mm、厚さ4.1mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

免疫機能や炎症に関与している細胞の働きを抑えることにより、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 Iguratimod Tablets 25mg "Chemiphar"; シート記載: イグラチモド錠25mg「ケミファ」、抗リウマチ剤、25、イグラチモド、Iguratimod Tablets 25mg “Chemiphar”、 イグラチモド「ケミファ」25

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2023
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イグラチモド錠 25MG「ケミファ」
主成分:
イグラチモド
(Iguratimod)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など:
イグラチモド錠
25mg
「ケミファ」、抗リウマチ剤、
25
、イグ
ラチモド、
Iguratimod Tablets 25mg “Chemiphar”
、 イグラチ
モド「ケミファ」
25
この薬の作用と効果について
免疫機能や炎症に関与している細胞の働きを抑えることにより、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害またはその既往
歴、消化性潰瘍またはその既往歴、貧血、白血球減少症、血小板減少症、骨髄機能低下、腎障害があ
る。
・妊娠中または妊娠の可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
25mg
）を
1
日
1
回朝食後に
4
週間以上服用します。その後、医
師の指示がありましたら、
1
回
1
錠を
1
日
2
回（朝食後、夕食後）に増量し�

Características técnicas

─ 1 ─
1. 警告
海外の臨床試験において、1日125mgを投与した症例で
致命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。
本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、
本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ
医師が使用すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5、15.2.2
参照］
2.2 重篤な肝障害のある患者［8.1、9.3.1、11.1.1 参照］
2.3
消化性潰瘍のある患者［副作用として消化性潰瘍があ
らわれることがあるので、消化性潰瘍を更に悪化させ
るおそれがある。］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.5 ワルファリンを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
イグラチモド錠25mg「ケミファ」
有効成分
（1錠中）
イグラチモド　25.0mg
添加剤
カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、結晶セルロー
ス、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、
ヒプロメロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、
マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
販売名
イグラチモド錠25mg「ケミファ」
性状
白色のフィルムコーティング錠
外
形
表
裏
側面
直径
7.6mm
厚さ
4.1mm
重量
190.6mg
識別コード
イグラチモド　25　ケミファ
4. 効能又は効果
関節リウマチ
6. 用法及び用量
通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝
食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回
（朝食後、夕食後）に増量する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、
AST、ALT増加の発現率が高かったため、投与開始から4
週間は1日25mgを投与すること。
7.2 1日50mgを超えて投与しない�