טריפראטייד טבע

País: Israel

Língua: hebraico

Origem: Ministry of Health

Ingredientes ativos:

TERIPARATIDE AS ACETATE

Disponível em:

ABIC MARKETING LTD, ISRAEL

Código ATC:

H05AA02

Forma farmacêutica:

תמיסה להזרקה

Composição:

TERIPARATIDE AS ACETATE 250 MCG/ML

Via de administração:

תת-עורי

Tipo de prescrição:

מרשם נדרש

Fabricado por:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Área terapêutica:

TERIPARATIDE

Resumo do produto:

התרופה תינתן לטיפול בהתקיים אחד מאלה: א. חולים עם אוסטיאופורוזיס קשה (t score נמוך מ-3.5-) או שבר אוסטיאופורוטי (שבר באזור אופייני בשלד שלא נגרם מחבלה קשה) אשר אינם מסוגלים לקבל טיפול אחר (ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן) עקב הוראות נגד או תופעות לוואי; ב. קו טיפול ראשון בחולים עם אוסטאופורוזיס אידיופתי או מטופלות פוסטמנפאוזליות המצויים בסיכון גבוה מאוד לשבר, אשר עברו שבר אחד לפחות בשנתיים האחרונות עם צפיפות עצם נמוכה מ-2.5- (t score).ג. חולי אוסטיאופורוזיס שבמהלך טיפולים אחרים (כולל ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן) חלה הידרדרות משמעותית במצבם*, המוגדרת כאחד מאלה: 1. שבר אוסטיאופורוטי. 2. הרעה מובהקת במדידות חוזרות של צפיפות העצם, מעבר לטעות המדידה (ירידה, הכוללת את טעות המדידה של המכשיר, של לפחות 5%, בעמוד השדרה או בירך (total hip)) לאחר שנתיים של מיצוי הטיפולים הקיימים. הערה: לאור ההסתייגות של האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה, יש לעשות שימוש במדד זה באופן זהיר ומושכל.האמור בפסקאות משנה (א) ו-(ב) כפוף לשלילת סיבות נוספות לכישלון הטיפולי כגון חסר בויטמין D, עודף ב-PTH וכיו"ב. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Romosozumab, Teriparatide*הערה: יש להדגיש כי עפ"י המלצות האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה: -הגדרת הידרדרות משמעותית במצב החולה הינה רק לאחר שנה ומעלה של טיפולים בביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן. -הופעת שבר בעת הטיפול ברלוקסיפן אינו מהווה התוויה מיידית למתן Teriparatide וניתן לעבור קודם לטיפול בביספוספונאט תוך ורידי, ורק אם תחול התדרדרות תוך טיפול זה, לעבור לטיפול ב-Teriparatide.ד. טיפול באוסטיאופורוזיס על רקע שימוש בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים בחולים המצויים בסיכון מוגבר להתפתחות שבר העונים על כל אלה:1. מטופלים בסטרואידים במינון תואם לפרדניזון 7.5 מ"ג ומעלה ליום למשך 3 חודשי טיפול ומעלה 2. עונים על אחד מאלה:א. בעלי צפיפות עצם נמוכה ( T score≤ -2.5); ב. חוו שבר אוסטיאופורוטי.

Data de autorização:

2020-01-08

Folheto informativo - Bula

ןורתפ
היעב
רוחשה הקרזהה רותפכ תא המינפ ץחל .קיר
לכמ ךותל הטמ יפלכ טחמה תא ןווכ .4
.רותפכה תא קזחה .ותריצעל דע
רוחשה הקרזהה רותפכ ,םייסתש רחאל .לזונ
לש הפיט וא ןטק םרז הארתש ןכתיי
."טחמה תא אצוה" 6 בלשל ךשמה .ףוסה דע
המינפ ץוחל תויהל ךירצ
.חקורה וא אפורה םע רשק רוצ ,הבוהצה
תידיה תא האור ןיידע התא םא .5
.תוימויה הקירזה תונמ דוביאל םורגל לולע
עבט דייטארפירטה טע לש רזוח סופיא טחמה יכ אודיו ,הקרזה לכב
השדח טחמב שומיש ידי לע וז היעב עונמל ןתינ
.ףוסה דע המינפ רוחשה הקרזהה רותפכ לע
הציחל ידי לעו ,ןיקת ןפואב תרבוחמ
:םיאבה םיבלשה רחא בוקע ,עבט
דייטארפירטה טע תא ספאל תנמ לע
.םויה ותואב היינשה םעפב ךמצעל קירזת לא
,קירזהל תמייס רבכ םא .1
.טחמה תא רסה .2
.שמתשמל ךירדמב "הנמה תא ןווכ" 3 בלש לעו
"השדח טחמ רבח" 2 בלש לע רוזח .3 .א תיארנ ןיידע הבוהצה תידיה רותפכ לע יתצחלש רחאל ילע דציכ .רוחשה הקרזהה דייטארפירטה טע תא ספאל
?ילש עבט
.עבט דייטארפירטה טעמ הקרזוה האלמה הנמה
יכ הארמה רבד ,ףוסה דע המינפ ץוחל תויהל
רומא רוחשה הקרזהה רותפכ
.יוארכ דובעי ךלש עבט דייטארפירטה טעש
חיטבהל תנמ לע קירזמ התאש םעפ לכב השדח
טחמב שמתשה .ב עבט דייטארפירטה טע םא תעדל לכוא דציכ
?יוארכ דבוע ילש
.ליגרכ הנמה תא לוטיל ךישמהל לוכי התא
.ךל קיזת אלו ךלש הנמה לע עיפשת אל הנטק
ריווא תעוב
. עבט