Água para Preparações Injectáveis Labesfal 100 % Solvente/Veículo para uso parentérico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Água para preparações injectáveis

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

V07AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Water for preparations for injection

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Solvente/Veículo para uso parentérico

Composição:

Água para preparações injectáveis 100 %

Via de administração:

Via de administração não especificada

Classe:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Ampola 6 unidade(s) - 5 ml Não Comercializado Número de Registo: 2648590 CNPEM: 50020099 CHNM: 10052725 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-05-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Água para Preparações Injectáveis Labesfal, 100 %,
Solvente/Veículo para uso
parentérico
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Água para Preparações Injectáveis Labesfal e para que
é utilizado
2. Antes de utilizar Água para Preparações Injectáveis Labesfal
3. Como utilizar Água para Preparações Injectáveis Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Água para Preparações Injectáveis Labesfal
6. Outras informações
1. O QUE É Água para Preparações Injectáveis Labesfal E PARA QUE
É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 20.3 - Material de penso, hemostáticos
locais, gases
medicinais e outros produtos. Agentes de diluição, irrigação e
lubrificação.
Indicações terapêuticas:
Indicada como veículo para diluição ou reconstituição dos
medicamentos adequados
para administração parentérica.
2. ANTES DE UTILIZAR Água para Preparações Injectáveis Labesfal
Não utilize Água para Preparações Injectáveis Labesfal
A água para preparações injectáveis não deve ser administrada
isoladamente.
Devem ser consideradas as contra-indicações relacionadas com o
medicamento
adicionado.
Ao utilizar Água para Preparações Injectáveis Labesfal com outros
medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
Não são conhecidas
Devem ser consideradas a

Características técnicas

APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Água para Preparações Injectáveis Labesfal, 100 %,
Solvente/Veículo para uso
parentérico
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Água para preparações injectáveis................ 100 g
por 100 ml de solução para preparações injectáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Solvente/Veículo para uso parentérico.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1- Indicações terapêuticas
Indicada como veículo para diluição ou reconstituição dos
medicamentos adequados
para administração parentérica.
4.2 - Posologia e modo de administração
Posologia:
A dose administrada será determinada pela natureza do aditivo usado.
A velocidade de
perfusão dependerá da posologia do fármaco prescrito.
Após a adequada mistura dos aditivos prescritos, a dose depende
geralmente da idade,
peso e condição clínica do doente, assim como das determinações
laboratoriais.
Administração:
A solução é para diluição e administração de aditivos
terapêuticos. As indicações de
utilização do medicamento adicionado determinarão os volumes e a
via de
administração apropriados.
APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
4.3 - Contra-indicações
A água para preparações injectáveis não deve ser administrada
isoladamente.
Devem ser consideradas as contra-indicações relacionadas com o
medicamento
adicionado.
4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
A água para preparações injectáveis é hipotónica e não deve ser
administrada
isoladamente.
Não utilize para injecção intravenosa, a não ser que seja ajustada
a uma isotonicidade
adequada com um soluto adequado.
Quando a água para preparações injectáveis é usada como um
diluente de soluções
hipertónicas deve ser realizada uma diluição adequada, para obter
uma solução perto da
isotonicidade.
Pode ocorrer hemólise após perfusão de grandes volumes de
soluções hipotónicas
usando a água para inject