Água para injectáveis Fresenius 100 % Solvente/Veículo para uso parentérico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Água para preparações injectáveis

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

V07AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Water for preparations for injection

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Solvente/Veículo para uso parentérico

Composição:

Água para preparações injectáveis 100 %

Via de administração:

Via de administração não especificada

Classe:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Saco 1 unidade(s) - 500 ml Não Comercializado Número de Registo: 4442687 CNPEM: 50020293 CHNM: 10052668 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-05-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-10-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Água para Injectáveis Fresenius, solvente para uso parentérico.
Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Água para Injectáveis Fresenius e para que é utilizado
2.Antes de lhe ser administrado Água para Injectáveis Fresenius
3.Como lhe é administrado Água para Injectáveis Fresenius
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Água para Injectáveis Fresenius
6.Outras informações
1.O
QUE
É
ÁGUA
PARA
INJECTÁVEIS
FRESENIUS
E
PARA
QUE
É
UTILIZADO
Água para injectáveis Fresenius é um diluente. Isto significa que
é utilizado
quando a água esterilizada é necessária para diluir fármacos que
irão depois ser
injectados.
2.ANTES
DE
LHE
SER
ADMINISTRADO
ÁGUA
PARA
INJECTÁVEIS
FRESENIUS
Água para Injectáveis não deve ser administrada isoladamente.
Deve
ser
tomado
especial
cuidado
quando
lhe
é
administrado
Água
para
Injectáveis Fresenius
Quando se administram grandes volumes de Água para Injectáveis
Fresenius o
equilíbrio iónico deve ser regularmente monitorizado.
O seu médico saberá como administrar Água para Injectáveis
Fresenius.
Ao utilizar Água para Injectáveis Fresenius com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado
recentemente
outros
medicamentos,
incluindo
medicamentos
obtidos
sem
receita médica.
Gravidez e aleitamento
APROVADO EM
23-10-2008
INFARMED
Água para injectáveis Fresenius, por si só, não tem nenhum efeito
na gravidez
ou aleitamento.
Por favor, informe o seu médico se está grávida, pensa estar
grávida ou se está
a amamentar, uma vez que o seu médico precisa de ter isso em
consider

Características técnicas

APROVADO EM
23-10-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Água para Injectáveis Fresenius, solvente para uso parentérico.
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Água para preparações injectáveis ………………….
100 g
por 100 ml de solução para preparações injectáveis.
Excipientes, ver 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Solvente para uso parentérico.
Solução transparente, incolor.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Água para Injectáveis Estéril está indicada como veículo para
diluição e
reconstituição dos medicamentos adequados para administração
parentérica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
A
dose
administrada
será
determinada
pela
natureza
do
aditivo
usado.
A
velocidade de perfusão dependerá da posologia do fármaco prescrito.
Após a adequada mistura dos aditivos prescritos, a dose depende
geralmente da
idade, peso e condição clínica do doente, assim como das
determinações
laboratoriais.
Administração:
A
solução
é
para
diluição
e
administração
de
aditivos
terapêuticos.
As
indicações de utilização do medicamento adicionado determinarão o
volume e a
via de administração apropriados.
APROVADO EM
23-10-2008
INFARMED
4.3 Contra-indicações
A Água para Injectáveis não deve ser administrada isoladamente.
Devem ser consideradas as contra-indicações relacionadas com o
medicamento
adicionado.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A Água para Injectáveis é hipotónica e não deve ser administrada
isoladamente.
Não utilize para injecção intravenosa, a não ser que seja ajustada
a uma
isotonicidade adequada com um soluto apropriado.
Quando
a
Água
para
Injectáveis
é
usada
como
um
diluente
de
soluções
hipertónicas deve ser realizada uma diluição adequada, para obter
uma solução
perto da isotonicidade.
Pode
ocorrer
hemólise
após
a perfusão de
grandes
volumes
de
soluções
hipotónicas usando a Água para Injectáveis estéril como diluente.
Quando
s