País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS
WATER FOR INJECTION QSP
DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS
SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML - 1029803680019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 5 ML - 1029803680027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1029803680035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 2 ML - 1029803680043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029803680051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 1 ML - 1029803680061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1,5 ML - 1029803680078 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 1,5 ML - 1029803680086 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1029803680094 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 3 ML - 1029803680108 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML - 1029803680116 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 10 ML - 1029803680124 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2008-06-30
ÁGUA PARA INJETÁVEIS SOLUÇÃO INJETÁVEL 2 E 5 ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. MODELO DE BULA PARA O PACIENTE IDENTIFICA€•O DO MEDICAMENTO: ‚GUA PARA INJETƑVEIS FORMA FARMAC„UTICA: Solução Injetável APRESENTA€…ES: Embalagens com 50 ampolas de 2 e 5 mL Embalagens com 50 ampolas de 2 e 5 mL em estojos esterilizados USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA USO ADULTO E PEDI‚TRICO COMPOSI€•O: água para injetáveis q.s.p............................... 2 mL/5,0 mL pH ................................................................. 5,0- 7,0 INFORMA€…ES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? A água para injetáveis é indicada para diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A água para injetáveis é utilizada como diluente de medicamentos compatíveis ou na dissolução dos mesmos. 3. QUANDO N•O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Devido a sua hipotonicidade, a água para injetáveis, não pode ser administrada diretamente por via endovenosa. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas.Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. USO DURANTE A GRAVIDEZ: CATEGORIA C “ESTE MEDICAMENTO N‡O DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRƑVIDAS SEM ORIENTAˆ‡O M‰DICA OU DO CIRURGI‡O DENTISTA” Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar se existe a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. USO PEDIƑTRICO, IDOSOS E OUTROS GRUPOS DE RISCO Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. INTERAˆ‹ES MEDICAMENTOSAS Devem se avaliadas as características de compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injetáveis. “INFORME AO SE Leia o documento completo
ÁGUA PARA INJETÁVEIS SOLUÇÃO INJETÁVEL 1 ML/ 1,5 ML/ 2 ML/ 3 ML / 5 ML/ 10 ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: ÁGUA PARA INJETÁVEIS FORMA FARMACÊUTICA: Solução Injetável APRESENTAÇÕES: Embalagens com 50 ampolas de 1 mL/ 1,5 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL Embalagens com 50 ampolas de 1 mL/ 1,5 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL em estojos esterilizados USO INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: água para injetáveis q.s.p............................... 1 mL, 1,5 mL, 2 mL, 3 mL, 5,0 mL, 10 mL pH .................................................................. 5,0- 7,0 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial United States Pharmacopeia. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Água sem substâncias adicionadas, caracterizada por líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. 4. CONTRAINDICAÇÕES Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via intravenosa. 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos . USO DURANTE A GRAVIDEZ: CATEGORIA C ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA USO PEDIÁTRICO , geriátrico E OUTROS GRUPOS DE RISCO: Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Devem ser avaliadas as características de compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluído Leia o documento completo