País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido valpróico
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N03AG01
Valproic acid
300 mg
Comprimido de libertação prolongada
Ácido valpróico 87 mg ; Valproato de sódio 200 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
valproic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5934781 CNPEM: 50006550 CHNM: 10037381 Temporariamente indisponível
Autorizado
2006-09-26
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ácido Valpróico ratiopharm 300 mg comprimidos de libertação prolongada Ácido Valpróico ratiopharm 500 mg comprimidos de libertação prolongada Valproato de sódio (como Valproato de sódio e ácido valpróico) ▼ Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. AVISO Ácido Valpróico ratiopharm pode prejudicar gravemente o feto quando tomado durante a gravidez. Se é uma mulher em idade fértil, deve utilizar um método de controlo de natalidade efectivo (contraceção) sem interrupções durante todo o período de tratamento com Ácido Valpróico ratiopharm. O seu médico irá discutir isto consigo mas deve também seguir o conselho da secção 2 deste folheto. Marque uma consulta urgente com o seu médico se quer ficar grávida ou se pensa que pode estar grávida. Não pare de tomar Ácido Valpróico ratiopharm a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer uma vez que a sua doença pode piorar. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ácido Valpróico ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Valpróico ratiopharm 3. Como tomar Ácido Valpróico ratiopharm Leia o documento completo
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO ▼ Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido Valpróico ratiopharm 300 mg comprimidos de libertação prolongada Ácido Valpróico ratiopharm 500 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ácido Valpróico ratiopharm 300 mg comprimidos de libertação prolongada 1 comprimido de libertação prolongada contém 200 mg de valproato de sódio e 87 mg de ácido valpróico (equivalentes a um total de 300 mg de valproato de sódio). Ácido Valpróico ratiopharm 500 mg comprimidos de libertação prolongada 1 comprimido de libertação prolongada contém 333 mg de valproato de sódio e 145 mg de ácido valpróico (equivalentes a um total de 500 mg de valproato de sódio). Excipientes com efeito conhecido: Ácido Valpróico ratiopharm 300 mg comprimidos de libertação prolongada´ Cada comprimido de libertação prolongada contém 27,7 de sódio. Ácido Valpróico ratiopharm 500 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 46,2 de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Comprimido revestido por película, oblongo, branco, com uma ranhura em ambas as faces. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento de: APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED - crises epilépticas generalizadas na forma de crises de ausências, crises mioclónicas e tónico- clónicas - crises epilépticas generalizadas focais e secundárias e em tratamento de associação de outras formas de crises epilépticas, por exemplo crises focais com sintomas simpl Leia o documento completo