ÁCIDO FUSÍDICO+VALERATO DE BETAMETASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VALERATO DE BETAMETASONA, ÁCIDO FUSÍDICO

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALERATO DE BETAMETHASONE ACID FUSÍDICO

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 5 G  - 1023509520019 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G  - 1023509520027 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1023509520035 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G  - 1023509520043 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-05-11

Folheto informativo - Bula

ÁCIDO FUSÍDICO + VALERATO DE BETAMETASONA
EMS S/A
CREME
20 mg/g + 1 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ácido fusídico + valerato de betametasona
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico (20 mg/g + 1mg/g) em embalagem contendo uma
bisnaga de 5g, 15g, 30g ou 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
ácido fusídico
hemi-hidratado*.............................................................
20,35 mg
valerato de
betametasona**..................................................................
1,2 mg
excipiente*** q.s.p
.......................................................................................
1g
* 20,35 mg de ácido fusídico hemi-hidratado equivale a 20,00 mg de
ácido fusídico
** 1,2 mg de valerato de betametasona equivale a 1,0 mg de
betametasona
***Excipientes: álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno,
propilparabeno, metabisulfito de sódio, simeticona, propilenoglicol,
oleato de decila, fosfato de sódio
dibásico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ácido Fusídico + Valerato de betametasona é indicado no tratamento
das doenças inflamatórias de pele,
nas quais existe ou possa existir uma infecção bacteriana, como
eczema atópico (inflamação da pele com
coceira), eczema por estase (inflamação da pele com coceira causada
por circulação deficiente do sangue
nas pernas), dermatite seborreica (inflamação do couro cabeludo ou
outras áreas pilosas associada à
oleosidade excessiva), dermatite de contato (inflamação da pele pelo
contato com substâncias), líquen
simples crônico (doença de pele caracterizada por coceira crônica e
formação de placas espessadas) e
picadas de insetos.
Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele
saberá se Ácido Fusídico + Valerato de
betametasona creme é indicado para o seu caso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Características técnicas

ÁCIDO FUSÍDICO + VALERATO DE BETAMETASONA
EMS S/A
CREME
20 mg/g + 1 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ÁCIDO FUSÍDICO + VALERATO DE BETAMETASONA
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico (20 mg/g + 1mg/g) em embalagem contendo uma
bisnaga de 5g, 15g, 30g ou 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
ácido fusídico
hemi-hidratado*.............................................................
20,35 mg
valerato de
betametasona**..................................................................
1,2 mg
excipiente*** q.s.p
.......................................................................................
1g
* 20,35 mg de ácido fusídico hemi-hidratado equivale a 20,00 mg de
ácido fusídico
** 1,2 mg de valerato de betametasona equivale a 1,0 mg de
betametasona
***Excipientes: álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
metabisulfito de sódio, simeticona, propilenoglicol, oleato de
decila, , fosfato de sódio dibásico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ácido Fusídico + Valerato de betametasona é indicado no tratamento
de dermatoses inflamatórias, nas quais existe ou possa existir
uma infecção bacteriana, como eczema atópico, eczema discóide,
eczema por estase, dermatite seborreica, dermatite de contato,
líquen simples crônico e picadas de insetos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia, tolerabilidade e aceitabilidade de Ácido Fusídico +
Valerato de betametasona creme foram comparadas às de um creme
de valerato de betametasona 0,1% + clioquinol 3% em 120 pacientes com
diagnóstico clínico de eczema infectado nas mãos. Ambos
os cremes foram aplicados 2 vezes ao dia por até 4 semanas. Foram
feitas avaliações pelo investigador e pelo paciente no início e na
primeira, segunda e quarta semana. Foram colhidos esfregaços para
cultura bacteriológica no início e no final