Ácido fusídico Farmoz 20 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido fusídico

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

D06AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid fusídico

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Ácido fusídico 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.1.2 - Antibacterianos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fusidic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5751474 CNPEM: 50105868 CHNM: 10000059 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-05-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bacotyn 20 mg/g Creme
Ácido fusídico
Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Bacotyn e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Bacotyn
3.
Como utilizar Bacotyn
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Bacotyn
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bacotyn e para que é utilizado
A substância ativa do Bacotyn é o ácido fusídico. Este é um
antibiótico (significa que
mata as bactérias que causam infeções).
O Bacotyn deve ser aplicado na pele. O creme é usado para o
tratamento local de
infeções
da
pele
causadas
por
bactérias
que
são
sensíveis
ao
ácido
fusídico
(especialmente infeções de estafilococos).
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Bacotyn
Não utilize Bacotyn
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fusídico ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Contudo, informe sempre o seu médico quais os medicamentos ou outras
substâncias a
que é alérgico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bacotyn.
- se usar o Bacotyn no rosto. O creme não deve ser aplicado nos olhos
ou perto deles,
APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
pois pode levar a uma sensação de “formigueiro” na vista.
- pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de
contacto) ou irritação
ocular e das membranas mucosas.
- se usar o creme

Características técnicas

APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bacotyn 20 mg/g creme
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme branco, homogéneo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de infeções primárias da pele, sem gravidade,
superficiais, não extensas,
causadas
por
micro-organismos
sensíveis
ao
ácido
fusídico,
especialmente
infeções
causadas por Staphylococcus.
Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre o
uso adequado de
antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A pele descoberta deve ser tratada 3 vezes por dia para conseguir uma
concentração
adequada de antibiótico no local infetado.
Se a pele for envolvida com um penso (ou ligadura penso protetora),
uma aplicação
menos frequente, pode ser suficiente.
Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, nas zonas afetadas, durante o mínimo de
oito dias.
Modo de administração
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento
O creme está especialmente indicado para aplicação em zonas
expostas.
4.3
Contraindicações
APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
O ácido fusídico creme não deve ser aplicado nos olhos, nem na face
interna das
pálpebras.
Quando o creme de ácido fusídico de 20 mg / g for aplicado no rosto,
devem ser tomados
cuidados para evitar o contacto com os olhos, pela possível
irritação da conjuntiva por
ação do ácido fusídico.
Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de
contacto) ou irritação
ocular e das membranas mucosas.
4.5
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas interações.
4.6
Fertilidade, gravidez e aleitam