Ácido Alendrónico Germed 70 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido alendrónico

Disponível em:

Omnicals Pharma, Unipessoal Lda

Código ATC:

M05BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alendronic acid

Dosagem:

70 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alendronato sódico tri-hidratado 91.37 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 8 unidade(s)

Classe:

9.6.2 - Bifosfonatos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alendronic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5066410 CNPEM: 50029347 CHNM: 10030060 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ácido alendrónico Germed 70 mg comprimidos
Ácido alendrónico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ácido alendrónico Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ácido alendrónico Germed
3. Como tomar Ácido alendrónico Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido alendrónico Germed
6. Outras informações
1. O QUE É Ácido alendrónico Germed E PARA QUE É UTILIZADO
A Ácido alendrónico Germed pertence a um grupo de medicamentos
denominados
bifosfonatos, que actuam no osso e no metabolismo do cálcio. O Ácido
alendrónico
Germed é um medicamento não-hormonal, utilizado para impedir o
enfraquecimento
dos ossos que ocorre nas mulheres depois da menopausa. O Ácido
alendrónico
Germed também ajuda a reconstrução dos ossos e reduz o risco de
ocorrerem
fracturas da coluna vertebral e da anca.
Porque é que o meu médico receitou Ácido alendrónico Germed?
O seu médico receitou-lhe Ácido alendrónico Germed porque tem uma
doença
chamada osteoporose, e para reduzir o risco de ocorrerem fracturas da
coluna
vertebral e da anca.
A osteoporose é a transformação do osso normal em osso rendilhado e
enfraquecido,
comum nas mulheres após a menopausa. Na menopausa, os ovários deixam
de
produzir a hormona feminina, estrogénio, que ajuda a manter saudável
o esqueleto
da mulher.
Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior é o risco de
osteoporose.
De início, a osteoporose não dá sintomas, mas se não

Características técnicas

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Germed 70 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém o equivalente a 70 mg de ácido alendrónico,
na forma de
91,37 mg de alendronato de sódio tri-hidratado, como substância
activa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos ovais de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da osteoporose pós-menopáusica. Ácido alendrónico
Germed reduz o
risco de ocorrerem fracturas vertebrais e da anca.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada é de um comprimido de 70 mg, uma vez por semana.
Para permitir uma absorção adequada de alendronato:
Ácido alendrónico Germed deve ser tomado, pelo menos, 30 minutos
antes da
ingestão dos primeiros alimentos, bebidas ou medicamentos do dia,
apenas com
água sem gás. As outras bebidas (incluindo água mineral
gaseificada), os alimentos
e alguns medicamentos podem reduzir a absorção do alendronato (ver
secção 4.5
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção).
Para
facilitar
a
progressão
dos
comprimidos
até
ao
estômago
e
reduzir
a
possibilidade de irritação local e esofágica e de experiências
adversas, (ver secção
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização):
Ácido alendrónico Germed deve ser engolido só após o levantar de
manhã com um
copo cheio de água (pelo menos 200 ml).
As doentes não devem mastigar o comprimido nem deixar que este se
dissolva na
boca, devido ao potencial de ulceração orofaríngea.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
As doentes não devem deitar-se até à ingestão da primeira
refeição do dia, que
deverá ser pelo menos 30 minutos após a toma do comprimido.
As doentes não devem deitar-se nos 30 minutos após a toma de Ácido
alendrónico
Germed.
Ácido alendrónico Germed não deve ser tomado ao deitar nem antes de
levantar.
Todas as doentes