Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife 70 mg + 5600 U.I. Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido alendrónico + Colecalciferol

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N/A

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alendronic acid + Cholecalciferol

Dosagem:

70 mg + 5600 U.I.

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Colecalciferol 0.14 mg ; Alendronato sódico tri-hidratado 91.36 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

9.6.2 - Bifosfonatos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

N/A

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5788435 CNPEM: 50114174 CHNM: 10092997 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-01-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife 70 mg + 2.800 UI
comprimidos
Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife 70 mg + 5.600 UI
comprimidos
Ácido alendrónico + colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- É particularmente importante que compreenda a informação da
secção 3, antes de tomar
este medicamento.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Alendrónico +
Colecalciferol toLife
3. Como tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife e para que é
utilizado
O que é o Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife?
O Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife é um comprimido que
contém duas
substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado
alendronato) e
colecalciferol conhecido por vitamina D
3
.
O que é o alendronato?
O alendronato pertence a um grupo de medicamentos não-hormonais
chamados
bifosfonatos. O alendronato previne a perda de massa óssea que ocorre
nas mulheres após
a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de fraturas da
coluna vertebral e
da anca.
O que é a vitamina D?
A vitamina D é um n

Características técnicas

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife 70 mg + 2.800 UI
comprimidos
Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife 70 mg + 5.600 UI
comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife 70 mg + 2.800 UI
comprimidos
Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de
alendronato de sódio
tri-hidratado) e 70 microgramas (2.800 UI) de colecalciferol (vitamina
D3).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 87,14 mg de lactose (na forma de lactose
anidra) e 13,745 mg
de sacarose.
Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife 70 mg + 5.600 UI
comprimidos
Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de
alendronato de sódio
tri-hidratado) e 140 microgramas (5.600 UI) de colecalciferol
(vitamina D3).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 59,14 mg de lactose (na forma de lactose
anidra) e 27,49 mg
de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de 70 mg + 2.800 UI são brancos e oblongos, e têm a
marcação 2800
num dos lados.
Os comprimidos de 70 mg + 5.600 UI são brancos e em forma de
retângulo modificado, e
têm a marcação 5600 num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ácido Alendrónico + Colecalciferol toLife está indicado no
tratamento da osteoporose
pós-menopáusica em mulheres em risco de insuficiência em vitamina
D. Reduz o risco de
ocorrência de fraturas vertebrais e da anca.
APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez por semana.
As doentes devem ser instruídas para que, caso não tomem uma dose de
Ácido
Alendrónico + Colecalciferol toLife, deverão tomar um comprimido na
manhã seguinte
após se lembrarem. Não deverão tomar dois comprimidos no mesmo dia,
mas devem
voltar ao esquema habitual de um comprimido uma