Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm 70 mg + 2800 U.I. Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido alendrónico + Colecalciferol

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M05BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alendronic acid + Cholecalciferol

Dosagem:

70 mg + 2800 U.I.

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alendronato sódico mono-hidratado 81.2 mg ; Colecalciferol 0.07 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

9.6.2 - Bifosfonatos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

alendronic acid and colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5601158 CNPEM: 50108573 CHNM: 10078727 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-05-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-05-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm 70 mg + 2800 UI
comprimidos
Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm 70 mg + 5600 UI
comprimidos
ácido alendrónico + colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- É particularmente importante que compreenda a informação da
secção 3. Como tomar
Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm, antes de tomar este
medicamento.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido alendrónico +
Colecalciferol Ratiopharm
3. Como tomar Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm e para que
é utilizado
O que é o Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm?
O Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm é um comprimido que
contém duas
substâncias
ativas,
ácido
alendrónico
(sob
a
forma
de
alendronato
sódico
mono-
hidratado) e colecalciferol (conhecido por vitamina D
3
).
Para que é utilizado Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm?
O seu médico receitou-lhe Ácido alendrónico + Colecalciferol
Ratiopharm para tratar a
sua
osteoporose
e
porque
está
em
risco
de
insuficiência
em
v

Características técnicas

APROVADO EM
09-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm 70 mg + 2800 UI
comprimidos
Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm 70 mg + 5600 UI
comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico na forma de
alendronato sódico
mono-hidratado e 2800 UI (70 microgramas) de colecalciferol (vitamina
D
3
).
Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico na forma de
alendronato sódico
mono-hidratado e 5600 UI (140 microgramas) de colecalciferol (vitamina
D
3
).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 5,6 mg de sacarose.
Cada comprimido contém 11,2 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com
aproximadamente
12,7mm x 6,4mm, com a gravação "A70" numa face e "2800" na outra.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com
aproximadamente
12.7mm x 6,4mm, com a gravação "A70" numa face e "5600" na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ácido
alendrónico
+
Colecalciferol
Ratiopharm
está
indicado
no
tratamento
da
osteoporose pós-menopáusica em mulheres em risco de insuficiência
em vitamina D.
Ácido alendrónico + Colecalciferol Ratiopharm reduz o risco de
ocorrência de fraturas
vertebrais e da anca.
APROVADO EM
09-05-2014
INFARMED
Ácido
alendrónico
+
Colecalciferol
Ratiopharm
está
indicado
no
tratamento
da
osteoporose pós-menopáusica em
mulheres que não estão a receber suplemento de
vitamina D e estão em risco de insuficiência em vitamina D. Ácido
alendrónico +
Colecalciferol Ratiopharm reduz o risco de ocorrência de fraturas
vertebrais e da anca.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido de Ácido alendrónico +
Colecalciferol
Ratiopharm uma vez por semana.
As
doentes
devem
ser
instruídas
para
que,
caso
não
tomem
uma
dose