País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido alendrónico + Colecalciferol
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
M05BB03
Alendronic acid + Cholecalciferol
70 mg + 5600 U.I.
Comprimido
Colecalciferol 0.14 mg ; Alendronato sódico tri-hidratado 91.36 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
9.6.2 - Bifosfonatos
MSRM
Genérico
alendronic acid and colecalciferol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5688171 CNPEM: 50114174 CHNM: 10092997 Temporariamente indisponível
Autorizado
2016-08-23
APROVADO EM 23-08-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma 70 mg + 5600 U.I. comprimidos Ácido alendrónico + colecalciferol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma 3. Como tomar Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma e para que é utilizado O que é o Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma? O Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma é um comprimido que contém duas substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado alendronato) e colecalciferol conhecido por vitamina D 3 . O que é o alendronato? O alendronato pertence a um grupo de medicamentos não-hormonais chamados bifosfonatos. O alendronato previne a perda de massa óssea que ocorre nas mulheres após a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de fraturas da coluna vertebral e da anca. O que é a vitamina D? A vitamina D é um nutriente essencial, necessário para a absorção do cálcio e para a saúde dos ossos. O organismo só pode absorver adequadamente o cálcio dos alimentos, ca Leia o documento completo
APROVADO EM 23-08-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma 70 mg + 5600 U.I. comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico na forma de alendronato de sódio tri-hidratado e 140 microgramas (5600 U.I.) de colecalciferol (vitamina D 3 ). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 52,918 mg a 64,231 mg de lactose anidra. Sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma 70 mg + 5600 U.I.: Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de retângulo modificado, gravado com 5600 numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma 70 mg + 5600 U.I. está indicado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica em mulheres que não estão a receber suplementos de vitamina D e estão em risco de insuficiência em vitamina D. Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais e da anca. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de um comprimido uma vez por semana. APROVADO EM 23-08-2016 INFARMED As doentes devem ser instruídas para que, caso não tomem uma dose de Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma, deverão tomar um comprimido na manhã seguinte após se lembrarem. Não deverão tomar dois comprimidos no mesmo dia, mas devem voltar ao esquema habitual de um comprimido uma vez por semana, no dia que foi anteriormente escolhido. Na osteoporose, devido à natureza da doença, o Ácido alendrónico + Colecalciferol Bluepharma está indicado para tratamento prolongado. Não foi estabelecida a duração adequada para o tratamento da osteoporose com bifosfonatos. A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Ácido alendrónico + Colecal Leia o documento completo