Ácido acetilsalicílico Pentafarma 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

B01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5721865 CNPEM: 50002740 CHNM: 10006247 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-07-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-07-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ácido acetilsalicílico Pentafarma, 100 mg, comprimidos
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido acetilsalicílico Pentafarma e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ácido acetilsalicílico
Pentafarma
3.
Como tomar Ácido acetilsalicílico Pentafarma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ácido acetilsalicílico Pentafarma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ácido acetilsalicílico Pentafarma e para que é utilizado
Ácido acetilsalicílico Pentafarma é um medicamento sob a forma de
comprimidos,
destinados a administração oral, doseados a 100 mg de ácido
acetilsalicílico (substância
ativa).
O ácido acetilsalicílico possui, entre outras, a capacidade de
reduzir a agregação das
plaquetas, um dos componentes do sangue fundamental para a formação
dos coágulos
sanguíneos. Este mecanismo de ação permite uma ação benéfica em
situações em que
existe risco de formação de coágulos (trombos) nos vasos, como
acontece em certas
doenças cardiovasculares.
Ácido Acetilsalicílico Pentafarma é utilizado nas situações em
que é desejável uma
redução da agregação das plaquetas, nomeadamente:
- prevenção do enfarte agudo do miocárdio em doentes com angina de
peito instável (um
tipo de dor no peito)
- no enfar

Características técnicas

APROVADO EM
20-07-2017
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido acetilsalicílico Pentafarma, 100 mg, comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de ácido acetilsalicílico, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 95 mg de manitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido redondo de cor branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O Ácido acetilsalicílico Pentafarma está indicado nas situações
que requerem um efeito
inibidor da agregação plaquetária, nomeadamente:
- Prevenção de enfarte agudo do miocárdio em doentes com angina de
peito instável;
- No enfarte agudo do miocárdio;
- Na profilaxia do reenfarte;
- Prevenção primária ou secundária de acidentes isquémicos
transitórios (AIT) e de
acidentes vasculares cerebrais (AVC) trombóticos;
-
Prevenção
de
acidentes
tromboembólicos
após
cirurgia
vascular
ou
intervenções
cirúrgicas.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada é de 100 a 300 mg de ácido acetilsalicílico
por dia (1 a 3
comprimidos de Ácido acetilsalicílico Pentafarma por dia) nas
seguintes situações:
- Prevenção de enfarte agudo do miocárdio em doentes com angina de
peito instável;
- No enfarte agudo do miocárdio;
- Na profilaxia do reenfarte;
- Prevenção primária ou secundária de acidentes isquémicos
transitórios (AIT) e de
acidentes vasculares cerebrais (AVC) trombóticos;
APROVADO EM
20-07-2017
INFARMED
-
Prevenção
de
acidentes
tromboembólicos
após
cirurgia
vascular
ou
intervenções
cirúrgicas.
Idosos
Em geral, o ácido acetilsalicílico deve ser usado com precaução
nos doentes idosos que
são mais suscetíveis para efeitos adversos.
Utilização na insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina
<10 mL/min) deve
ser evitada a utilização de ácido acetilsalicílico. Nos doentes
hemodialisados, o ácido
acetilsalicílico deve ser