Ácido Acetilsalicílico Mylan 100 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

B01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5775861 CNPEM: 50004620 CHNM: 10012563 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-07-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ácido Acetilsalicílico Mylan 100 mg comprimidos gastrorresistentes
ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Ácido Acetilsalicílico Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ácido Acetilsalicílico Mylan
3.
Como tomar Ácido Acetilsalicílico Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ácido Acetilsalicílico Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ácido Acetilsalicílico Mylan e para que é utilizado
Ácido
Acetilsalicílico
Mylan
contém
ácido
acetilsalicílico,
que
em
doses
baixas
pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes
antiplaquetários. As
plaquetas são pequenas células do sangue que causam a coagulação
do sangue e
estão envolvidas em trombose. Quando um coágulo de sangue ocorre
numa artéria,
para o fluxo de sangue e corta o fornecimento de oxigénio. Quando
isso acontece no
coração, pode causar um ataque cardíaco ou angina; no cérebro,
pode causar um
acidente vascular cerebral.
Ácido Acetilsalicílico Mylan é tomado para reduzir o risco de
formação de coágulos
sanguíneos e assim prevenir mais:
ataques cardíacos.
acidentes vasculares cerebrais.
problemas cardiovasculares em doentes que sofrem de angina estável ou
instável
(um tipo de dor no peito).
Ácido Acetils

Características técnicas

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Acetilsalicílico Mylan 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
de
Ácido
Acetilsalicílico
Mylan
contém
100 mg
de
ácido
acetilsalicílico.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de Ácido Acetilsalicílico Mylan contém 60 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos revestidos brancos, redondos, biconvexos,
gastrorresistentes, com
cerca de 8,1 mm de diâmetro e 3,5 mm de espessura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Prevenção secundária do enfarte do miocárdio.
Prevenção da morbilidade cardiovascular em doentes que sofrem de
angina de peito
estável.
História de angina de peito instável, exceto durante a fase aguda.
Prevenção de oclusão de enxerto após enxerto de bypass da artéria
coronária.
Angioplastia coronária, exceto durante a fase aguda.
Prevenção secundária de acidentes isquémicos transitórios (AIT) e
acidente vascular
cerebral (AVC) isquémico, desde que as hemorragias intracerebrais
tenham sido
excluídas.
O Ácido Acetilsalicílico Mylan não é recomendado em situações de
emergência.
Restringe-se à prevenção secundária com tratamento crónico.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Prevenção secundária do enfarte do miocárdio:
A dose recomendada é de 100 mg uma vez por dia.
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
Prevenção da morbilidade cardiovascular em doentes que sofrem de
angina de peito
estável:
A dose recomendada é de 100 mg uma vez por dia.
História de angina de peito instável, exceto durante a fase aguda:
A dose recomendada é de 100 mg uma vez por dia.
Prevenção de oclusão de enxerto após enxerto de bypass da artéria
coronária:
A dose recomendada é de 100 mg uma vez por dia.
Angioplastia coronária, exceto dura