Ácido Acetilsalicílico Generis 100 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

B01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5770763 CNPEM: 50060287 CHNM: 10012563 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-02-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido Acetilsalicílico Generis 100 mg comprimidos gastrorresistentes
Ácido Acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido Acetilsalicílico Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Acetilsalicílico
Generis
3. Como tomar Ácido Acetilsalicílico Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ácido Acetilsalicílico Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido Acetilsalicílico Generis e para que é utilizado
Ácido Acetilsalicílico Generis contém ácido acetilsalicílico, que
em doses pequenas
pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes
antiplaquetários.
As plaquetas são pequenas células do sangue que permitem o sangue
formar
coágulos e estão envolvidas na trombose. Quando há formação de
coágulos numa
artéria, o sangue para de fluir e interrompe o fornecimento de
oxigénio. Quando isto
acontece no coração, pode provocar um ataque cardíaco ou angina; no
cérebro pode
causar um acidente vascular cerebral.
Ácido Acetilsalicílico Generis, quando tomado regularmente, é
utilizado para reduzir o
risco de formação de coágulos sanguíneos e prevenir:
- angina de peito instável
- enfarte agudo do miocárdio
- risco de novo enfarte
- acidentes isquémicos transitórios e trombose cerebral
- trombose dos vasos sangu�

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Acetilsalicílico Generis 100 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,014 mg de sódio sob a forma de bicarbonato
de sódio e
laurilsulfato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Inibição da agregação plaquetária:
-Na angina de peito instável;
-No enfarte do miocárdio agudo;
-Na profilaxia do reenfarte;
-Após cirurgia vascular ou intervenções cirúrgicas (p.ex. PTCA,
CAGB);
-Para prevenção de acidentes isquémicos transitórios (AIT) e
trombose cerebral após
manifestação de estádios precursores;
-Para prevenção de tromboses dos vasos sanguíneos coronários em
doentes com
fatores de risco múltiplos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na angina de peito instável, na profilaxia do reenfarte, após
cirurgia vascular ou
intervenções cirúrgicas:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
No enfarte do miocárdio agudo:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 160 mg de ácido
acetilsalicílico.
Para obter uma absorção rápida o primeiro comprimido deve ser
mastigado.
Na
prevenção
de
acidentes
isquémicos
transitórios
e
trombose
cerebral
após
manifestação dos estádios precursores:
Recomenda-se uma posologia diária de 30 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Para a prevenção de trombose dos vasos coronários em doentes com
fatores de risco
múltiplos:
Recomenda-se uma posologia de 100 - 200 mg/dia ou de 300 mg em dias
alternados.
Para a prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar:
Recomenda-se uma posologia diária de 100-200 mg.
Para profilaxia da enxaqueca:
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