Ácido Acetilsalicílico Aristo 100 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

B01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5778246 CNPEM: 50004620 CHNM: 10012563 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-07-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido Acetilsalicílico Aristo 100 mg comprimidos gastrorresistentes
ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ácido Acetilsalicílico Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ácido Acetilsalicílico Aristo
3.
Como tomar Ácido Acetilsalicílico Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ácido Acetilsalicílico Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ácido Acetilsalicílico Aristo e para que é utilizado
Ácido Acetilsalicílico Aristo contém ácido acetilsalicílico, que
em doses pequenas
pertence a um grupo de medicamentos chamado agentes
anti-plaquetários. As
plaquetas são pequenas células do sangue que permitem que o sangue
forme
coágulos e estão envolvidas na trombose. Quando há formação de
coágulos numa
artéria, o sangue pára de fluir e interrompe o fornecimento de
oxigénio. Quando isto
acontece no coração, pode provocar um ataque cardíaco ou angina; no
cérebro pode
causar um acidente vascular cerebral.
Ácido Acetilsalicílico Aristo é tomado para reduzir o risco de
formação de coágulos
sanguíneos e, consequentemente, prevenir:
- ataques cardíacos
- acidentes vasculares cerebrais
- problemas cardiovasculares nos doentes que têm angina estável ou
instável (um
tipo de dor no peito).
Ácido Acetilsalicílico

Características técnicas

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Acetilsalicílico Aristo 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ácido Acetilsalicílico Aristo 100 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido gastrorresistente contém 57 mg de lactose (como
lactose mono-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Ácido Acetilsalicílico Aristo 100 mg comprimidos gastrorresistentes
Comprimidos gastrorresistentes, brancos, redondos, biconvexos com um
diâmetro de
aproximadamente 8,1 mm.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Prevenção secundária de enfarte do miocárdio.
Prevenção de morbilidade cardiovascular em doentes com angina de
peito estável.
História de angina de peito instável, exceto durante a fase aguda.
Prevenção de oclusão do enxerto após enxerto por bypass da
artéria coronária
(CABG).
Angioplastia coronária, exceto durante a fase aguda.
Prevenção
secundária
de
acidentes
isquémicos
transitórios
(AIT)
e
acidentes
vasculares
cerebrais
(AVC)
isquémicos,
desde
que
não
haja
hemorragias
intracerebrais.
Ácido Acetilsalicílico Aristo não está recomendado em situações
de emergência. É
restrito para prevenção secundária com tratamento crónico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Prevenção secundária de enfarte do miocárdio:
APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
A dose recomendada é 75-150 mg uma vez por dia.
Prevenção de morbilidade cardiovascular em doentes com angina de
peito estável:
A dose recomendada é 75-150 mg uma vez por dia.
História de angina de peito instável, exceto durante a fase aguda:
A dose recomendada é 75-150 mg uma vez por dia.
Prevenção de oclusão do enxerto após enxerto por bypass da
artéria coronária
(CABG):
A dose recomendada é 75-150 mg