Zyvoxid 600 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

linezolid

Dostępny od:

Pfizer Luxembourg SARL

Kod ATC:

J01XX08

INN (International Nazwa):

linezolid

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

linezolid 600 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

10 tableta

Typ recepty:

H/Rp

Grupa terapeutyczna:

linezolid

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2015-07-23

Ulotka dla pacjenta

JAZMP-WS/025-29.09.2021
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
ZYVOXID 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
linezolid
_ _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zyvoxid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zyvoxid
3.
Kako jemati zdravilo Zyvoxid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zyvoxid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZYVOXID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zyvoxid je antibiotik iz skupine oksazolidinonov, ki zavre
rast določenih vrst bakterij
(mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za zdravljenje
pljučnic ter nekaterih okužb kože
oziroma podkožnih tkiv. Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Zyvoxid
primerno za vas.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZYVOXID
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZYVOXID:
•
če ste alergični na linezolid ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
•
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, znana kot
zaviralci monoaminooksidaze
(na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ta
zdravila se lahko uporabljajo za
zdravljenje depresije ali parkinsonove bolezni.
•
če dojite. Zdravilo Zyvoxid namreč prehaja v mleko in lahko škodi
otroku.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Zyvoxid se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro.
Če boste na katerokoli od naslednjih vprašan

Charakterystyka produktu

JAZMP-WS/025-29.09.2021
1/17
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zyvoxid 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 600 mg linezolida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, ovalna tableta z vtisnjeno oznako »ZYV« na eni in »600« na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolnišnična pljučnica
Pljučnica v domačem okolju
Zdravilo Zyvoxid je indicirano pri odraslih za zdravljenje pljučnice
v domačem okolju in bolnišnične
pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni povzročitelji
občutljive po Gramu pozitivne
bakterije. Pri odločanju o tem, ali je zdravilo Zyvoxid ustrezno za
zdravljenje, je treba upoštevati
rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci odpornosti
na protibakterijska zdravila med po
Gramu pozitivnimi bakterijami (za ustrezne organizme glejte poglavje
5.1).
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu
negativnimi bakterijami. V primeru
potrjene okužbe s po Gramu negativno bakterijo ali suma nanjo je
treba sočasno uvesti specifično
zdravljenje proti po Gramu negativnim bakterijam.
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4)
Zdravilo Zyvoxid je indicirano pri odraslih za zdravljenje zapletenih
okužb kože in mehkih tkiv
SAMO
v primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo
povzročila občutljiva po Gramu pozitivna
bakterija.
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu
negativnimi bakterijami. Linezolid
smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv z
znano ali možno sočasno okužbo s
po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti le, kadar ni na voljo
drugih možnosti zdravljenja (glejte
poglavje 4.4). V takšnem primeru je obvezno sočasno zdravljenje
proti po Gramu negativnim
bakterijam.
Zdravljenje z linezolidom lahko začnemo samo v bolnišničnem okolju
in po posvetu z ustreznim
specialistom, kot je mikrobiolog ali spe