Zysils Appelsiini-Hunaja 3 mg imeskelytabletti

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Benzydamine hydrochloride

Dostępny od:

TEVA B.V.

Kod ATC:

R02AX03

INN (International Nazwa):

Benzydamine hydrochloride

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

imeskelytabletti

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 24 (VNR-numero: 535173) Ei kaupan: 8, 12, 16, 20

Typ recepty:

Itsehoito: 24 Ei kaupan: 8, 12, 16, 20

Dziedzina terapeutyczna:

bentsydamiini

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 2240

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2019-06-26

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZYSILS APPELSIINI-HUNAJA 3 MG IMESKELYTABLETTI
bentsydamiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zysils on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zysils-imeskelytabletteja
3.
Miten Zysils-imeskelytabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zysils -imeskelytablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZYSILS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zysils sisältää vaikuttavana aineenaan bentsydamiinihydrokloridia.
Zysils on tarkoitettu äkillisen kurkkukivun oireenmukaiseen
paikallishoitoon aikuisilla ja vähintään 6-
vuotiailla lapsilla.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 3 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYSILS-IMESKELYTABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ ZYSILS-IMESKELYTABLETTEJA
-
jos olet allerginen bentsydamiinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat Zysils-imeskelytabletteja
-
jos sinulla on fenyyliketonuria
-
jos sinulla on, tai on ollut, astma
-
jos olet allerginen salisylaateille (esim. asetyylisalisyylihapolle
tai salisyylihapolle) tai jollekin
toiselle tu

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zysils appelsiini-hunaja 3 mg imeskelytabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia
(vastaten 2,68 mg bentsydamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Jokainen imeskelytabletti sisältää 2,464 g isomaltia (E 953) ja
3,409 mg aspartaamia (E 951) sekä 0,013 mg
uuskokkiinia (punainen väriaine, E 124).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti
Pyöreä, oranssi, appelsiinin- ja hunajanmakuinen imeskelytabletti,
joka on halkaisijaltaan noin 19 mm:n
kokoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zysils on tarkoitettu äkillisen kurkkukivun oireenmukaiseen
paikallishoitoon aikuisilla ja vähintään 6-
vuotiailla lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille: 1 imeskelytabletti 3
kertaa päivässä. Hoitoa ei saa jatkaa yli
7 vuorokauden ajan.
Jos oireet jatkuvat yli 3 vuorokauden ajan tai potilaalle nousee
korkea kuume, on hänen kliininen tilansa
arvioitava.
_Pediatriset potilaat _
Lääkemuodon vuoksi Zysils -imeskelytabletteja ei saa antaa alle
6-vuotiaille lapsille.
6–11-vuotiaat lapset
Tämä lääkevalmiste on annettava aikuisen valvonnassa.
Antotapa
Nieluun.
Imeskelytabletin annetaan hitaasti liueta suussa. Tablettia ei saa
niellä eikä pureskella.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Zysils -imeskelytabletteja ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille.
Bentsydamiinin käyttöä ei suositella potilaille, jotka ovat
yliherkkiä salisylaateille (esim.
asetyylisalisyylihapolle tai salisyylihapoille) tai muille
tulehduskipulääkkeille.
Potilailla, joilla on tai on ollut astma, voi esiintyä
bronkospasmeja. Näiden potilaiden hoidossa on syytä
varovaisuuteen.
Joillakin harvoilla potilailla suun/nielun haavaumat voivat johtua
vakavasta sairaudesta. Tästä syystä
lääkärin on arvioitava potilaan kli