Zyrtec UCB 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

VEDIM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990184644; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990184613

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZYRTEC UCB, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zyrtec UCB i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyrtec UCB
3.
Jak stosować lek Zyrtec UCB
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zyrtec UCB
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZYRTEC UCB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Zyrtec UCB jest cetyryzyny dichlorowodorek.
Zyrtec UCB jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek Zyrtec UCB, 10 mg, tabletki powlekane jest wskazany u dorosłych i
dzieci w wieku 6 lat
i starszych:
−
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
−
w łagodzeniu objawów pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZYRTEC UCB
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZYRTEC UCB
-
jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek (ciężka
niewydolność nerek
wymagająca dializy),
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na hydroksyzynę
lub pochodne piperazyny
(substan

Charakterystyka produktu

.
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zyrtec UCB, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 66,40 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Biała, podłużna tabletka powlekana z rowkiem dzielącym i logo Y-Y.
Tabletkę można podzielić na 2 równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zyrtec UCB, 10 mg, tabletki powlekane jest wskazany u dorosłych i
dzieci w wieku 6 lat i starszych:
−
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
−
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli:_
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Zaburzenia czynności nerek_
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą.
.
2
Modyfikacja dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek
Grupa pacjentów
GFR* (ml/min)
Dawka i częstość podawania
Prawidłowa czynność nerek
≥ 90
10 mg raz na dobę
Łagodne zaburzenia czynności
nerek
60 - < 90
10 mg raz na dobę
Umiarkowane zaburzenia
czynności nerek
30 – < 60
5 mg raz na dobę
Ciężkie zaburzenia czynności
nerek
1