Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoreto de sódio
BGP Products, Unipessoal Lda.
A01AA01
Sodium fluoride
2.2 mg
Comprimido
Sódio, fluoreto 2.211 mg
Via oral
Frasco 250 unidade(s)
11.3.2.2 - Flúor
MNSRM
N/A
sodium fluoride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8507723 CNPEM: 50078992 CHNM: 10045809 Não Comercializado
Autorizado
1980-07-14
APROVADO EM 17-07-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zymafluor, 0,55 mg, comprimidos Zymafluor, 2,2 mg, comprimidos Fluoreto de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zymafluor e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Zymafluor 3. Como tomar Zymafluor 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zymafluor 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zymafluor e para que é utilizada Zymafluor contém como substância ativa o fluoreto de sódio, que pertence a um grupo de medicamentos utilizados na prevenção da cárie dentária. Zymafluor é utilizado para prevenir o aparecimento de cáries nos dentes. Zymafluor fornece fluoreto aos dentes das crianças, o que aumenta a resistência ao aparecimento de cáries. O processo inicia-se antes da erupção dos dentes e deve manter-se durante a vida. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zymafluor Não tome Zymafluor - se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluoreto de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Quando a água contém mais de 0,7 mg/l de flúor, a suplementação não está recomendada. Advertências e precauções Fale com o seu médico, dentista ou farmacêutico antes tomar Zymafluor APROVADO EM 17-07-2018 INFARMED A quantidade de Zymafluor que a sua criança deve tomar depende do conteúdo de fluoreto da água de consumo, sal, pasta de Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 17-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zymafluor, 0,55 mg, comprimidos Zymafluor, 2,2 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zymafluor, 0,55 mg, comprimidos Cada comprimido contém 0,55 mg de fluoreto de sódio (equivalente a 0,25 mg de flúor) Excipiente(s) com efeito conhecido: Sódio, 0,3 mg (sob a forma de fluoreto de sódio) Sorbitol (E420), 38,2 mg Zymafluor, 2,2 mg, comprimidos Cada comprimido contém 2,2 mg de fluoreto de sódio (equivalente a 1 mg de flúor) Excipiente(s) com efeito conhecido: Sódio, 1,2 mg (sob a forma de fluoreto de sódio) Sorbitol (E420), 36,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Zymafluor, 0,55 mg, comprimidos Comprimidos brancos, redondos, biconvexos. Zymafluor, 2,2 mg, comprimidos Comprimidos bege amarelados, redondos, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Profilaxia da cárie dentária. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária deve ser ajustada de acordo com o teor de flúor na água de consumo, aos fluoretos ingeridos a partir de outras fontes, como a dieta ou as pastas dentífricas e à idade da criança. APROVADO EM 17-07-2018 INFARMED As posologias apresentadas na tabela seguinte são as recomendadas com o ajuste necessário ao teor de flúor da água de consumo local. Dosagem em populações especiais População pediátrica e adolescente Concentração de fluoreto (F-)na água de consumo (mg/l) < 0,3 0,3 – 0,7 > 0,7 Suplementação recomendada de flúor mg / F- / dia Idade 6 meses aos 2 anos 0,25 0 0 2 anos aos 4 anos 0,50 0,25 0 4 anos aos 16 anos 1,00 0,50 0 Mulheres grávidas Concentração de fluoreto (F-) na água de consumo (mg/l) < 0,3 0,3 – 0,7 > 0,7 Suplementação recomendada de flúor mg / F- / dia Mulheres grávidas 1,00 0,50 0 Modo de administração Zymafluor é geralmente administrado numa toma única diária. Zymafluor comprimidos podem ser usados em crianças com idade i Przeczytaj cały dokument