Zylaxera

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

aripiprazol

Dostępny od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

aripiprazol

Dawkowanie:

5mg

Forma farmaceutyczna:

tableta

Sztuk w opakowaniu:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Klasa:

R

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

TAD PHARMA GMBH

Podsumowanie produktu:

JKL: 1070130

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2016-10-25

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja: 515-01-04725-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04726-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04727-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04728-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04729-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (15 mg)
Broj rešenja: 515-01-04730-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (15 mg)
Broj rešenja: 515-01-04731-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (30 mg)
Broj rešenja: 515-01-04732-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (30 mg)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 30 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-04725-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04726-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04727-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04728

Charakterystyka produktu

Broj rešenja: 515-01-04725-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04726-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04727-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04728-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04729-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (15 mg)
Broj rešenja: 515-01-04730-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (15 mg)
Broj rešenja: 515-01-04731-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (30 mg)
Broj rešenja: 515-01-04732-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (30 mg)
1 od 26
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 30 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-04725-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04726-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04727-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: