Zyban 150 mg depottabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

BUPROPIONHYDROCHLORID

Dostępny od:

Medartuum AB

Kod ATC:

N06AX12

INN (International Nazwa):

bupropion hydrochloride

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

depottabletter

Data autoryzacji:

2025-07-03

Charakterystyka produktu

3. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZYBAN, DEPOTTABLETTER (MEDARTUUM)
0.
D.SP.NR.
20517
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zyban
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 150 mg bupropionhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Medartuum)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hjælpemiddel til rygeophør hos nikotinafhængige sammen med
rådgivning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
VOKSNE
Det anbefales, at behandlingen påbegyndes, mens patienten stadig
ryger. En rygestopdato bør fastsættes inden for de første to ugers
behandling med Zyban, helst i den anden uge.
Initialt: 150 mg én gang daglig i 6 dage. På den 7. dag øges til
150 mg 2 gange daglig. Der
bør gå mindst 8 timer mellem doserne.
Maksimal enkeltdosis er 150 mg, og total daglig dosis må ikke
overskride 300 mg.
_dk_hum_68687_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Søvnløshed er en meget almindelig bivirkning, som kan mindskes ved,
at Zyban ikke gives
ved sengetid (forudsat der er mindst 8 timer mellem doserne).
PÆDIATRISK POPULATION
Brug kan ikke anbefales, da sikkerhed og virkning ikke er undersøgt
hos patienter under 18
år.
ÆLDRE
Zyban bør anvendes med forsigtighed til ældre. Øget følsomhed hos
nogle ældre kan ikke
udelukkes. Den anbefalede dosis til ældre er 150 mg én gang daglig
(se pkt. 4.4).
PATIENTER MED NEDSAT LEVERFUNKTION
Zyban bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion. På grund af
større variation i farmakokinetikken hos patienter med let til
moderat nedsat leverfunktion
er den anbefalede dosis hos disse patienter 150 mg én gang daglig.
PATIENTER MED NEDSAT NYREFUNKTION
Zyban bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
nyrefunktion. Den
anbefalede dosis hos disse patienter er 150 mg én gang daglig (se
pkt. 4.4).
Administration
Zyban bør anvendes i overensstemmelse med retningslinjer for
rygestop.
Lægen bør vurdere, om patienten er motiveret til at holde op med at
ryge. Rygestopterapi
lykkes bedre ho