Zovirax

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Aciclovir-Natrium

Dostępny od:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (International Nazwa):

Acyclovir Sodium

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Skład:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Aciclovir-Natrium (22361) 274,4 Milligramm

Droga podania:

Infusion intravenös

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1991-05-02

Charakterystyka produktu

Fachinformation
Zovirax
Stand: 01.2004
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zovirax, Pulver zur Herstellung einer Infusionslö-
sung
Wirkstoff: Aciclovir-Natrium
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Guanosin-Analogon, Virostatikum, Virus-DNA-
Polymerase-Hemmstoff.
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRK-
SAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Durchstechflasche mit 274,4 mg Pulver zur Her-
stellung einer Infusionslösung enthält:
274,4 mg Aciclovir-Natrium, entsprechend 250 mg
Aciclovir.
1 Durchstechflasche mit 548,8 mg Pulver zur Her-
stellung einer Infusionslösung enthält:
548,8 mg Aciclovir-Natrium, entsprechend 500 mg
Aciclovir.
- SONSTIGE BESTANDTEILE
keine
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Primärer Herpes genitalis, Herpes zoster (Gürtelro-
se), Herpes neonatorum, Herpes simplex-Enze-
phalitis.
Varizellen (Windpocken) und durch Herpes simp-
lex-Viren verursachte Infektionen der Haut und der
Schleimhäute bei Patienten mit angeborener Im-
munschwäche oder sekundären Immundefekten,
wie sie im Verlauf immunsuppressiver (z. B. nach
Organtransplantationen) oder zytostatischer Be-
handlung auftreten können.
Prophylaxe von Herpes-simplex-Infektionen wäh-
rend intensiver immunsuppressiver Therapie, z. B.
nach Organtransplantationen.
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir- oder Val-
aciclovir-haltigen Arzneimitteln.
ANWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND
STILLZEIT.
Die nach Markteinführung über alle verfügbaren
Darreichungsformen und Stärken von Aciclovir in
einem so genannten Schwangerschaftsregister
dokumentierten Daten zur Anwendung während
der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Miss-
bildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölke-
rung. Die aufgetretenen Missbildungen waren nicht
einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche Ursache
geschlossen werden kann.
Sollte sich jedoch eine Behandlung in der
Schwangerschaft als notwendig erweisen, so sind
der