Zovirax i.v. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

aciclovirum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline AG

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

aciclovirum

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Skład:

Praeparatio cryodesiccata: aciclovirum 250 mg ut natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 23.74-28.02 mg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Herpesinfektionen

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1982-08-23

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Zovirax® i.v.
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aciclovirum ut Aciclovirum natricum (Praeparatio
cryodesiccata).
Hilfsstoffe: Keine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen zu 250 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Herpes simplex 1- und 2-Virus-Infektionen
·Haut- und Schleimhautinfektionen, besonders primärer und
rezidivierender Herpes genitalis und
Herpes labialis;
·Herpes simplex-Enzephalitis;
·Prophylaxe von Herpes simplex-Infektionen bei Immunsuppression;
·Suppression von rezidivierenden Herpes simplex-Infektionen
(besonders Herpes genitalis); bei
Immunkompetenten, die anders ungenügend beeinflusst werden können
und häufige und länger
dauernde Beschwerden verursachen;
·Herpes simplex-Keratitis;
·Herpes simplex bei Neugeborenen.
Herpes-Varizella-zoster-Virus-Infektionen
Herpes zoster-Infekte (Therapiebeginn so früh wie möglich, d.h.
innerhalb 72 Stunden), bei
Immunkompetenten, vor allem aber bei Immunsupprimierten, bei
disseminierten Formen und Zoster
ophthalmicus.
Eine positive Beeinflussung der postherpetischen Neuralgie (PHN) ist
zurzeit ungenügend belegt.
Allogene Knochenmarktransplantation (KMT)
Zovirax i.v. wird zur CMV-Prophylaxe bei allogener KMT bei
CMV-seropositiven Patienten oder
bei seronegativen Patienten mit seropositivem Spender eingesetzt. Die
Prophylaxe beginnt 5 Tage
vor der Transplantation und endet am Tag 30. Wird im weiteren Verlauf
CMV im Blut
nachgewiesen, muss eine Frühbehandlung mit einer anti-CMV-aktiven
Substanz eingeleitet werden
(z.B. Ganciclovir).
Dosierung/Anwendung
Die erforderliche Dosis wird über 1 Stunde langsam i.v. infundiert.
Die Behandlung dauert gewöhnlich 5 Tage, richtet sich jedoch vor
allem nach dem Zustand des
Patienten und dem Therapieerfolg.
Die Behandlung der Herpes Enzephalitis bei Patienten ab 3 Monaten
dauert gewöhnlich 10 Tage,
und die Behandlung des Herpes simplex bei Neugeborenen 14-21 Tage
(siehe weiter unten).
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Herpes simplex
5 mg/kg/8-stündlich.
Herp