Zovirax Duo 50 mg/g + 10 mg/g Creme

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Aciclovir + Hidrocortisona

Dostępny od:

Haleon Portugal, Lda.

Kod ATC:

D06BB03

INN (International Nazwa):

Aciclovir + Hydrocortisone

Dawkowanie:

50 mg/g + 10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Creme

Skład:

Hidrocortisona 10 mg/g ; Aciclovir 50 mg/g

Droga podania:

Uso cutâneo

Sztuk w opakowaniu:

Bisnaga 1 unidade(s) - 2 g

Klasa:

13.1.4 - Antivíricos

Typ recepty:

MNSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

aciclovir

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5273347 CNPEM: 50120808 CHNM: 10099963 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2010-03-01

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zovirax Duo 50 mg/g + 10 mg/g Creme
Aciclovir e Hidrocortisona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se os sintomas persistirem 5 dias após terminar o tratamento, tem
de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zovirax Duo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Zovirax Duo
3. Como utilizar o Zovirax Duo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zovirax Duo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zovirax Duo e para que é utilizado
Zovirax Duo contém duas substâncias ativas: aciclovir e
hidrocortisona. O aciclovir é
um
antiviral
que
ajuda
a
combater
o
vírus
que
causa
o
herpes
labial.
A
hidrocortisona é um esteróide moderado que reduz a inflamação
associada ao herpes
labial.
Zovirax Duo pode ser utilizado por adultos e adolescentes com idade
igual ou
superior a 12 anos.
O Zovirax Duo creme é utilizado para o tratamento dos sinais e
sintomas iniciais do
herpes labial (por exemplo, formigueiro, comichão ou vermelhidão)
nos lábios epele
junto aos lábios, para reduzir a probabilidade do herpes labial
progredir para uma
bolha em adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais)
Mesmo que o seu herpes labial evolua para a forma de bolha, o Zovirax
Duo irá
encurtar o processo de cura em cerca de meio dia a um dia, em
comparação com o
creme sem as substâncias ativas.
O herpes labial é causado por um vírus chamad

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zovirax Duo 50 mg/g e 10 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grama de creme contém 50 mg de aciclovir e 10 mg de hidrocortisona.
Excipientes
com
efeito
conhecido:
67,5
mg
de
álcool
cetoestearílico,
8
mg
laurilsulfato de sódio e 200 mg de propilenoglicol / grama de creme.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco ou amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento dos sinais e sintomas iniciais do herpes labial recorrente
para reduzir a
progressão dos episódios de herpes labial para lesões ulcerosas em
adultos e
adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) imunocompetentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos)
Zovirax Duo deve ser aplicado cinco vezes por dia durante 5 dias, (por
exemplo a
intervalos aproximados de 3-4 horas, omitindo a aplicação nocturna).
O tratamento
deve ser iniciado o mais cedo possível, preferencialmente
imediatamente após o
aparecimento dos primeiros sinais ou sintomas. A cada aplicação,
deve ser aplicada
uma quantidade suficiente de creme para cobrir a área afetada
incluindo a margem
exterior das lesões, se existir.
Tratar durante 5 dias. Se as lesões continuarem presentes após 5
dias após
completar o tratamento, os utilizadores devem ser aconselhados a
consultar um
médico.
População pediátrica
A segurança e eficácia do Zovirax Duo em crianças de idade inferior
a 12 anos não
foi ainda estabelecida.
Modo de administração
Apenas para uso cutâneo.
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Os utilizadores devem lavar as mãos antes e depois da aplicação do
creme e evitar
esfregar as lesões ou tocar nelas com uma toalha, para evitar o
agravamento ou o
contágio da infeção.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas,
valaciclovir,
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes menciona