ZORVOLEX CÁPSULAS 18 mg

Kraj: Chile

Język: hiszpański

Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Składnik aktywny:

DICLOFENACO

Dostępny od:

LABORATORIOS SAVAL S.A.

INN (International Nazwa):

DICLOFENACO

Skład:

Sin Formulas

Data autoryzacji:

2016-06-07

Charakterystyka produktu

REF.: RF723070/15
REG. I.S.P. N° F-22764/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZORVOLEX CÁPSULAS 18 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZORVOLEX (DICLOFENACO ÁCIDO) CÁPSULAS 18 MG
COMPOSICIÓN
Cada cápsula de ZORVOLEX contiene:
Diclofenaco ácido 18 mg
Excipientes: lauril sulfato de sodio, celulosa microcristalina,
croscarmelosa sódica, estearil
fumarato de sodio, gelatina, dióxido de titanio, colorantes azul FD&C
N°1, colorante azul
FD&C N°2, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro,
propilenglicol, povidona,
goma laca (Shellac), hidróxido de sodio, lactosa monohidrato c.s.
FARMACOLOGÍA:
MECANISMO DE ACCIÓN
ZORVOLEX
es
un
AINE
que
presenta
actividades
antiinflamatorias,
analgésicas
y
antipiréticas en modelos animales. El mecanismo de acción de
ZORVOLEX, al igual que el
de otros AINEs, no se comprende completamente pero puede incluir
inhibición de las vías
de la ciclooxigenasa (COX-1 y COX 2). El mecanismo del diclofenaco
también puede
estar relacionado con inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
FARMACOCINETICA
La biodisponibilidad relativa de ZORVOLEX 35 mg cápsulas se comparó
con la de los
comprimidos de 50 mg de diclofenaco potásico de liberación inmediata
(IR) en 39 sujetos
sanos en ayunas y después de comer en un estudio cruzado con dosis
única.
ZORVOLEX 35 mg cápsulas no dan como resultado una exposición
sistémica equivalente
a la de los comprimidos de 50 mg de diclofenaco potásico IR.
Cuando se toma en ayunas, una dosis un 20% menor de diclofenaco ácido
en ZORVOLEX
cápsulas da como resultado una exposición sistémica (AUCinf) media
un 23% menor y
una
concentración
máxima
(Cmáx)
media
un
26%
menor
en
comparación
con
los
comprimidos de diclofenaco potásico IR. El tiempo hasta lograr la
concentración máxima
(Tmáx) fue similar para ZORVOLEX y los comprimidos de diclofenaco
potásico IR y fue
de ~1 hora para ambos.
Cuando se tomó tras la ingesta de alimentos, una dosi