Zootyl 945000 IU/1 g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tylosini tartars

Dostępny od:

ZOOPAN - Produtos Pecuários, S.A.

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

Tylosini tartars

Dawkowanie:

945000 IU/1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 1 dzień, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5600905912603; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5600905912665

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
1.
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy
odpowiedzialnego za zwolnienie
serii, jeśli jest inny
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ZOOPAN - Produtos Pecuários, S.A.
Rua da Liberdade 77, 2050-023 Aveiras de Baixo, Portugalia
2.
Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Zootyl 945 000 IU/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń,
kur i indyków
3.
Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji
Każdy gram proszku zawiera:
Substancja czynna:
Tylozyny winian 945 000 IU
4.
Postać farmaceutyczna
Proszek do podania w wodzie do picia
Biały do umiarkowanie żółtego proszek
5.
Wielkość opakowania
100 g (zawiera 94 500 000 IU)
1 kg (zawiera 945 MIU)
6.
Wskazanie(-a) lecznicze
Kury
(
brojlery i kury nioski): leczenie i metafilaktyka chronicznych
zakażeń układu oddechowego
(CRD). Leczenie martwiczego zapalenia jelit wywołanego przez
Clostridium perfringens.
Indyki: leczenie i metafilaktyka zakaźnego zapalenia zatok
Świnie: leczenie rozrostowego zapalenia jelit lub zapalenia jelita
krętego powodowanego przez Lawsonia
intracellularis.
Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
7.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę lub inne
antybiotyki makrolidowe.
Nie stosować w przypadku znanej oporności na tylozynę lub
oporności krzyżowej na inne makrolidy
(MLS-resistance)
Nie stosować u zwierząt zaszczepionych szczepionkami wrażliwymi na
tylozynę zarówno w tym samym
czasie jak też tydzień wcześniej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
Nie stosować u koni.
8.
Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach u świń obserwowano następujące
działania niepożądane: obrzęk błony
śluzowej odbytu oraz łagodne wypadnięcie odbytu ze świądem,
przekrwieniem i biegunką.
Odwracalne objawy pojawiły się w ciągu 48–72 godzin po
rozpoczęciu leczenia.
Ni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zootyl 945 000 IU/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń,
kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram proszku zawiera:
Substancja czynna:
Tylozyny winian 945 000 IU
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Biały do umiarkowanie żółtego proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Kura (brojlery, kury nioski), indyk i świnia
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Kury
(
brojlery i kury nioski): leczenie i metafilaktyka chronicznych
zakażeń układu oddechowego
(CRD). Leczenie martwiczego zapalenia jelit wywołanego przez
Clostridium perfringens.
Indyki: leczenie i metafilaktyka zakaźnego zapalenia zatok
Świnie: leczenie rozrostowego zapalenia jelit lub zapalenia jelita
krętego powodowanego przez
Lawsonia intracellularis.
Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę lub inne
antybiotyki makrolidowe.
Nie stosować w przypadku znanej oporności na tylozynę lub
oporności krzyżowej na inne makrolidy
(MLS-resistance).
Nie stosować u zwierząt zaszczepionych szczepionkami wrażliwymi na
tylozynę zarówno w tym
samym czasie jak też tydzień wcześniej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
Nie stosować u koni.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Nie pozostawiać ani nie wylewać wody zawierającej tylozyny winian w
miejscu, w którym dzikie
zwierzęta lub inne zwierzęta nieobjęte leczeniem mogą mieć do
niej dostęp.
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ze względu na prawdopodobną zmienność (czas, położenie
geograficzne) wrażliwości bakterii na
tylozynę, zale