Zonnic Peppermint 1 mg/dosis mundhulespray, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Nicotin

Dostępny od:

Niconovum AB

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

nicotine

Dawkowanie:

1 mg/dosis

Forma farmaceutyczna:

mundhulespray, opløsning

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2009-10-08

Charakterystyka produktu

16. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZONNIC PEPPERMINT, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25320
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zonnic Peppermint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,07 ml indeholder 1 mg nicotin, svarende til 1 mg nicotin per pust
(spraydosis).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning
En klar opløsning med en svag duft af pebermynte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af tobaksafhængighed gennem lindring af nicotintrang og
abstinenssymptomer.
Derved lettes rygeophør hos rygere, der er motiverede for at stoppe
rygning, eller rygning
reduceres nemmere hos rygere, som ikke kan eller ikke ønsker at
stoppe helt med at ryge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og ældre_
Mundhulespray bør anvendes med 1-2 pust mellem kinden og tænderne
på tidspunktet,
hvor cigaretterne var blevet røget normalt eller rygetrangen opstår.
Hvis trangen ikke er
kontrolleret inden for få minutter efter et enkelt pust, bør der
tages et pust mere. Hvis der
er behov for 2 pust, kan fremtidige doser gives som 2 på hinanden
følgende pust. De fleste
rygere vil have behov for 1-2 pust hver halve til hele time.
_41847_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Der kan tages op til 4 pust pr. time. Tag ikke mere end 2 pust pr.
dosisenhed og tag ikke
flere end 64 pust (4 pust pr. time, i løbet af 16 timer i hvert
døgn).
_Pædiatrisk population_
Zonnic Peppermint mundhulespray bør ikke anvendes til unge (i alderen
12-17 år) uden
anvisning fra sundhedspersonale.
Zonnic Peppermint bør ikke gives til børn under 12 år.
_Rygeophør_
Behandlingsvarigheden er individuel. Almindeligvis bør behandlingen
fortsætte i mindst 3
måneder, hvorefter anvendelsen af mundhulespray gradvist nedtrappes.
Behandling bør
stoppes, når dosis er reduceret til 1-2 pust om dagen. Regelmæssig
brug af Zonnic
Peppermint mundhulespray i mere end 1 år anbefales generelt ikke. I
nogle tilfælde kan en
læn