Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9386 ZONISAMID
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N03AX15
9386 ZONISAMID
200MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ZONISAMID
Kód SÚKL: 0253693 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253698 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266712 Velikost balení: 196(2X98) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253694 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253695 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253696 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253697 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-07-26
SP.ZN. SUKLS257660/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ZONISAMIDE NEURAXPHARM 25 MG TABLETY ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 MG TABLETY ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 MG TABLETY ZONISAMIDE NEURAXPHARM 200 MG TABLETY ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 MG TABLETY zonisamid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zonisamide Neuraxpharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zonisamide Neuraxpharm užívat 3. Jak se přípravek Zonisamide Neuraxpharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zonisamide Neuraxpharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZONISAMIDE NEURAXPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zonisamide Neuraxpharm obsahuje léčivou látku zonisamid a používá se k léčbě epilepsie. Přípravek Zonisamide Neuraxpharm se používá k léčbě záchvatů, které postihují jednu část mozku (parciálních záchvatů), po nichž může, ale také nemusí následovat záchvat postihující celý mozek (sekundární generalizace). Přípravek Zonisamide Neuraxpharm lze používat: • samostatně k léčbě záchvatů u dospělých • s dalšími antiepileptiky k léčbě záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let 2. Č Przeczytaj cały dokument
1 Sp. zn. sukls71349/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zonisamide Neuraxpharm 25 mg tablety Zonisamide Neuraxpharm 50 mg tablety Zonisamide Neuraxpharm 100 mg tablety Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety Zonisamide Neuraxpharm 300 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Zonisamide Neuraxpharm 25 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 25 mg zonisamidu. _Zonisamide Neuraxpharm 50 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 50 mg zonisamidu. _Zonisamide Neuraxpharm 100 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 100 mg zonisamidu. _Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 200 mg zonisamidu. _Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 300 mg zonisamidu. Pomocná látka se známým účinkem: _Zonisamide Neuraxpharm 25 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 8,45 mg laktózy (jako monohydrát). _Zonisamide Neuraxpharm 50 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 16,91 mg laktózy (jako monohydrát). _Zonisamide Neuraxpharm 100 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 33,82 mg laktózy (jako monohydrát). _Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 67,64 mg laktózy (jako monohydrát). _Zonisamide Neuraxpharm 300 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 101,46 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. _Zonisamide Neuraxpharm 25 mg tablety _ Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou, s vyraženým „N“ na jedné straně, o průměru 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Zonisamide Neuraxpharm 50 mg tablety _ Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou, s vyraženým „N1“ na jedné straně, o průměru 6.5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Zonisamide Neuraxpharm 100 mg tablety _ 2 Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou, s vyraženým „N2“ na jedné straně, o průměru 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety _ Bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou, s vyraženým Przeczytaj cały dokument