Zonisamida Aristo 100 mg Cápsula

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Zonisamida

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH

Kod ATC:

N03AX15

INN (International Nazwa):

Zonisamida

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula

Skład:

Zonisamida 100 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 98 unidade(s)

Klasa:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

zonisamide

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5710868 CNPEM: 50107291 CHNM: 10080920 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2017-03-09

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
12-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Zonisamida Aristo 25 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 50 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 100 mg cápsulas
zonisamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
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Zonisamida Aristo contém a substância ativa zonisamida e é
utilizado como fármaco antiepilético.
Zonisamida Aristo é utilizado no tratamento de crises que afetam uma
parte do cérebro (crises
parciais), que podem ou não ser seguidas por crises que afetam a
totalidade do cérebro
(generalização secundária).
Zonisamida Aristo pode ser utilizado:
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APROVADO EM
12-04-2021
INFARMED
exemplos incluem: antibióticos do grupo das sulfonamidas, diuréticos
do grupo das tiazidas e
antidiabéticos do

Charakterystyka produktu

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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Zonisamida Aristo 25 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 50 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 100 mg cápsulas
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Cada cápsula contém 25 mg de Zonisamida.
Zonisamida Aristo 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de Zonisamida.
Zonisamida Aristo 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de Zonisamida. Excipiente(s) com efeito
conhecido:
Cada cápsula contém 0,0487 mg de Ponceau 4 R (E124). Lista completa
de excipientes, ver secção
6.1.
)250$)$50$&Œ87,&$&£SVXOD
Zonisamida Aristo cápsulas são cápsulas de gelatina duras com
cabeça branca opaca e corpo
branco opaco cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Tamanho 4
(14,3 mm)
Zonisamida Aristo cápsulas são cápsulas de gelatina duras com
cabeça cinzenta opaca e corpo
branco opaco cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Tamanho 3
(15,7 mm).
Zonisamida Aristo cápsulas são cápsulas de gelatina duras com
cabeça vermelha opaca e corpo
branco opaco cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Tamanho 1
(19,4 mm).
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Aumento gradual da dose e manutenção
Zonisamida Aristo pode ser tomada em monoterapia ou adicionado à
terapêutica existente, em
adultos. A dose deve ser titulada com base no efeito clínico. As
doses recomendadas para o
aumento gradual e manutenção encontram-se na Tabela 1. Alguns
doentes, especialmente aqueles
que não