ZOMIG TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-01-2023
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
ZOLMITRIPTAN
Dostępny od:
XEDITON PHARMACEUTICALS INC
Kod ATC:
N02CC03
INN (International Nazwa):
ZOLMITRIPTAN
Dawkowanie:
2.5MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
ZOLMITRIPTAN 2.5MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
3/6
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0134381001; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2023-01-11
Charakterystyka produktu
Page 1 of 47
PRODUCT MONOGRAPH
ZOMIG
®
zolmitriptan tablets
2.5 mg
ZOMIG RAPIMELT
®
zolmitriptan orally disintegrating tablets
2.5 mg
ZOMIG
® NASAL SPRAY
zolmitriptan nasal spray
2.5 and 5 mg
5-HT
1
Receptor Agonist
MIGRAINE THERAPY
Xediton Pharmaceuticals Inc.
2020 Winston Park Drive, Suite 402
Oakville, Ontario
L6H 6X7
www.xediton.com
Submission Control No.: 270277
ZOMIG
®
and ZOMIG RAPIMELT
®
are registered trademarks of Grünenthal GmbH, used under
license by Xediton Pharmaceuticals Inc.
Pr
Pr
Pr
Date of
Preparation:
JAN
9,
2023
Page 2 of 47
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
20
OVERDOSAGE
..............................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................
25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
27
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...........................................
Przeczytaj cały dokument
