Zomig Nasal 2,5 mg/dos Nässpray, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

zolmitriptan

Dostępny od:

Grünenthal GmbH

Kod ATC:

N02CC03

INN (International Nazwa):

zolmitriptan

Dawkowanie:

2,5 mg/dos

Forma farmaceutyczna:

Nässpray, lösning

Skład:

zolmitriptan 2,5 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Vissa förpackningar receptbelagda

Dziedzina terapeutyczna:

Zolmitriptan

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Endosbehållare, 2 x 0,1 ml; Endosbehållare, 1 x 0,1 ml; Endosbehållare, 2 x 0,1 ml; Endosbehållare, 6 x 0,1 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2001-11-30

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOMIG NASAL 2,5 MG/DOS OCH 5 MG/DOS NÄSSPRAY, LÖSNING
zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zomig Nasal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zomig Nasal
3.
Hur du använder Zomig Nasal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zomig Nasal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOMIG NASAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zomig Nasal innehåller zolmitriptan och tillhör en grupp läkemedel
som kallas triptaner.
ZOMIG NASAL ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV MIGRÄNHUVUDVÄRK HOS VUXNA
OCH UNGDOMAR FRÅN 12 ÅR
OCH HORTONS HUVUDVÄRK HOS VUXNA.

Huvudvärkssymtom kan orsakas av en vidgning av blodkärl i huvudet.
Zomig Nasal anses
minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att
huvudvärken och andra vanliga
symtom vid attacken försvinner, såsom:
-
illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud under en
migränattack.
-
rinnande och röda ögon (konjunktival injektion) och täppt eller
rinnande näsa på samma
sida som Hortons huvudvärk.

Zomig Nasal hjälper bara när en huvudvärksattack har börjat. Det
kan inte förhindra en attack.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOMIG NASAL
ANVÄND INTE ZOMIG NASAL:
-
om du är allergisk mot zolmitriptan eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har högt blodtryck
-
om du har eller

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zomig Nasal 5 mg/dos nässpray, lösning
Zomig Nasal 2,5 mg/dos nässpray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Zomig Nasal 5 mg /dos nässpray innehåller zolmitriptan 50 mg/ml
motsvarande 5 mg zolmitriptan per
dos.
Zomig Nasal 2,5 mg/dos nässpray innehåller zolmitriptan 25 mg/ml
motsvarande 2,5 mg zolmitriptan
per dos.
Lösningen är buffrad till pH 5,0.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Klar, färglös till gul lösning.
Injektionsflaskor av glas i endosbehållare med nässpraymunstycke.
Nässprayspumpen är endast avsedd för engångsbruk.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zomig Nasal är avsett för vuxna och ungdomar 12 år eller äldre
för akut behandling av
migränhuvudvärk med eller utan aura och för vuxna för akut
behandling av Hortons huvudvärk.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av migrän_
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen av Zomig Nasal för behandling av en
migränattack är 2,5 mg eller 5 mg.
För de patienter som inte erhåller tillfredsställande effekt med
2,5 mg kan en dos av 5 mg vara
effektiv vid efterföljande attacker. Det är rekommenderat att Zomig
Nasal tas vid första tecknet på
migränhuvudvärk, men det är även effektivt om sprayen tas i ett
senare skede.
_Ungdomar (från 12 år)_
Den rekommenderade dosen av Zomig Nasal för behandling av en
migränattack är 2,5 mg eller 5 mg.
För de patienter som inte erhåller tillfredsställande effekt med
2,5 mg kan en dos av 5 mg ge effekt
2
vid kommande attacker. Det är rekommenderat att Zomig Nasal tas vid
första tecknet på
migränhuvudvärk, men det är även effektivt om sprayen tas i ett
senare skede.
Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar
kan en andra dos tas. Om en
andra dos krävs, bör den inte tas inom 2 timmar efter den initiala
dosen. Om patienten inte svarar på
den första dosen är det osannolikt att en andra dos hjäl