Zolpidem Zentiva divisible comprimés Pelliculés

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

zolpidemi tartras

Dostępny od:

Helvepharm AG

Kod ATC:

N05CF02

INN (International Nazwa):

zolpidemi tartras

Forma farmaceutyczna:

divisible comprimés Pelliculés

Skład:

zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.16 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Hypnoticum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1991-02-25

Ulotka dla pacjenta

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Zolpidem Zentiva® comprimés pelliculés sécables
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Zolpidem Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Zolpidem Zentiva est un somnifère utilisé dans le traitement à
court termes de diverses formes
d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés
d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi
que lors de réveils précoces chez les patients âgés de plus de 18
ans.
Bien que Zolpidem Zentiva appartienne à une autre classe de
substances chimiques, son mode d'action a
des points communs avec celui d'un autre groupe de substances
appelées benzodiazépines.
Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Zolpidem Zentiva ne doit être employé qu'en cas de troubles
prononcés du sommeil et pendant une
brève période, en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait
pas dépasser 4 semaines. Si le médecin
devait exceptionnellement envisager un traitement de plus longue
durée, il discutera avec vous la
possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation
nécessitera un contrôle régulier par la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène
du sommeil suivantes:
·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
·éviter de dormir pendant la journée,
·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
·modérer la consommation d'alcool.
Quand Zolpidem Zentiva ne doit-il pas être pris?
Zolpidem Zentiva ne doit pas être utilisé en traitement à

Charakterystyka produktu

Zolpidem Zentiva® comprimés pelliculés sécables
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Zolpidemi tartras.
Excipients
Lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum,
hypromellosum,
carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, pellicule:
hypromellosum, titanii dioxidum,
macrogolum 400.
Certains de ces excipients contiennent du sodium, quantité maximale
de sodium:
0,16 mg / comprimé
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de tartrate de
zolpidem.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte, dans le cas où
celle-ci est invalidante pour le
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: la posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg. Le
traitement sera initié à la dose
efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
Dans tous les cas, la prise doit avoir lieu à distance du repas
immédiatement avant le coucher ou lorsque
l'on est déjà au lit, et ne doit pas dépasser 1 comprimé durant la
même nuit.
Durée du traitement
Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zolpidem
n'est pas recommandée. Le
traitement avec Zolpidem Zentiva doit être aussi bref que possible et
ne devrait pas dépasser 4 semaines
(phase d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du traitement
ne doit avoir lieu qu'après une
réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le risque d'abus
et de dépendance augmente avec la durée
du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Insuffisance hépatique: la clairance et le métabolisme du zolpidem
étant diminués en cas d'insuffisance
hépatique, la dose initiale devrait être de 5 mg en cas
d'insuffisance hépatique avec une prudence
particulière pour les patients âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser un comprimé à
10 mg.
Patients âgés
Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés: le