Zolpidem Vitama 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zolpidemi tartras

Dostępny od:

VITAMA S.A.

Kod ATC:

N05CF02

INN (International Nazwa):

Zolpidemi tartras

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909991105389, Rp; 10 tabl., 5909991105396, Rp; 14 tabl., 5909991105402, Rp; 20 tabl., 5909991105440, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909991105457, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909991105471, Rp; 100 tabl., 5909991105488, Rp; 500 tabl. w blistrze, 5909991105464, Rp; 500 tabl. w butelce, 5909991105495, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOLPIDEM VITAMA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Zolpidemi tartras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zolpidem Vitama i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolpidem Vitama
3.
Jak stosować lek Zolpidem Vitama
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zolpidem Vitama
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOLPIDEM VITAMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zolpidem należy do grupy leków podobnych do benzodiazepiny. Lek
Zolpidem Vitama jest lekiem
nasennym, który oddziałuje na mózg wywołując senność. Lek jest
wskazany w krótkotrwałym
leczeniu ciężkich zaburzeń snu, które uniemożliwiają prawidłowe
funkcjonowanie lub powodują
skrajne wyczerpanie. Bezsenność jest to problem z zasypianiem lub
prawidłowym snem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOLPIDEM VITAMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOLPIDEM VITAMA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na zolpidemu winian lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może obejmować
wysypkę, świąd,
trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka,
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby,
-
jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego (krótkotrwałe przerwy w
oddychaniu podc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zolpidem Vitama, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Zolpidem Vitama, 5 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg zolpidemu winianu_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana 5
mg zawiera 43,8 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
_ _
_Zolpidem Vitama, 5 mg, tabletki powlekane _
Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane
tabletki z wytłoczonym po jednej stronie
napisem „E” i „78” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie bezsenności.
Benzodiazepiny lub leki podobne do benzodiazepin są wskazane jedynie
w przypadku, kiedy
zaburzenie snu jest ciężkie, uniemożliwiające normalne
funkcjonowanie lub powodujące skrajne
wyczerpanie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Czas trwania leczenia
Leczenie powinno być możliwe jak najkrótsze. Zazwyczaj czas trwania
leczenia wynosi od kilku dni
do dwóch tygodni, a łącznie z okresem stopniowego odstawiania leku
maksymalnie cztery tygodnie.
Stopniowe odstawianie leku należy dostosować indywidualnie do
potrzeb pacjenta.
Jak w przypadku wszystkich produktów nasennych długotrwałe
stosowanie nie jest zalecane
i przebieg leczenia nie powinien przekraczać czterech tygodni. W
niektórych przypadkach konieczne
może być wydłużenie okresu leczenia powyżej maksymalnie
zalecanego, jedynie po ponownej ocenie
stanu pacjenta.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zolpidem działa szybko w związku z tym powinien być stosowany
bezpośrednio przed położeniem się
spać.
Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie
należy przyjmować
kolejnej dawki tej samej nocy.
2
U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę,
bezpośrednio przed snem. Należy
stosować najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno
przekraczać dawki
10 mg.
U