Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zolmitriptanum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02CC03

INN (International Nazwa):

Zolmitriptanum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189365

Status autoryzacji:

2019-12-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
_Zolmitriptanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zolmitriptan Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolmitriptan Zentiva
3.
Jak stosować lek Zolmitriptan Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zolmitriptan Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOLMITRIPTAN ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zolmitriptan Zentiva zawiera substancję czynną zolmitryptan i
należy do grupy leków zwanych
tryptanami.
Lek Zolmitriptan Zentiva stosuje się w leczeniu NAPADÓW MIGRENY
(bólu głowy i nudności).
Objawy migreny mogą być spowodowane obrzękiem naczyń krwionośnych
głowy. Zolmitriptan
Zentiva zmniejsza rozszerzanie się tych naczyń. Pomaga to usunąć
ból głowy oraz inne objawy
napadu migreny, takie jak mdłości (nudności) lub wymioty oraz
wrażliwość na światło i dźwięk.
Zolmitriptan Zentiva działa
tylko wtedy
, gdy
rozpoczął się
napad migreny.
Lek nie zapobiega
wystąpieniu napadu migreny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOLMITRIPTAN ZENTIVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOLMITRIPTAN ZENTIVA

jeśli pacjent ma uczulenie na zolmitryptan lub którykolwiek z
pozostałych składni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zolmitriptan Zentiva, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg
zolmitryptanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 2,5
mg aspartamu (E951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Biała do białawej, okrągła, płaska ze ściętą krawędzią
niepowlekana tabletka o średnicy 6,4 ± 0,3 mm
z wytłoczonym „2,5” po jednej stronie oraz gładka po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Zolmitriptan Zentiva jest wskazany do leczenia
ostrego napadu migrenowego bólu
głowy z aurą lub bez aury.
Produkt leczniczy Zolmitriptan Zentiva nie jest wskazany w
zapobieganiu migrenie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Zalecana dawka wynosi 2,5 mg zolmitryptanu. Zaleca się, aby produkt
leczniczy Zolmitriptan Zentiva
przyjąć tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu migrenowego
bólu głowy, jednakże jest on również
skuteczny, jeżeli zostanie zażyty w późniejszym stadium.
Jeżeli w ciągu 24 godzin od przyjęcia pierwszej dawki, objawy
migreny utrzymują się lub występuje
nawrót objawów migreny, można przyjąć drugą dawkę. Druga dawka
może być zastosowana nie
wcześniej niż po upływie dwóch godzin od zażycia pierwszej dawki.
Jeśli pacjent nie reaguje
na pierwszą dawkę, jest mało prawdopodobne, aby w tym samym
napadzie migreny druga dawka
przyniosła korzyść.
Jeśli pacjent ocenia, że dawka 2,5 mg zolmitryptanu nie przynosi
zadawalającej poprawy, w kolejnych
napadach można rozważyć podanie 5 mg zolmitryptanu.
Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 10 mg. Nie
należy przyjmować więcej niż
dwóch dawek w ciągu 24 godzin.
2
Szczególne grupy pacjentów:
_PACJENCI W WIEKU POWYŻEJ 65 LAT_
Nie określono bezpiecze