Zolmitriptan Welding 5 mg Schmelztabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Zolmitriptan

Dostępny od:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN (International Nazwa):

Zolmitriptan

Forma farmaceutyczna:

Schmelztablette

Skład:

Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2011-08-10

Ulotka dla pacjenta

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PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80886.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Zolmitriptan Welding 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff : Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Zolmitriptan Welding wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Welding beachten?
3.
Wie ist Zolmitriptan Welding einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolmitriptan Welding aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLMITRIPTAN WELDING UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zolmitriptan Welding enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zolmitriptan Welding wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz mit
oder
ohne Aura angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan Welding
diese
Erweiterung reduzieren. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und
andere
Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und
Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen.
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Zolmitriptan Welding wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits
begonnen hat.
Sie können keinen

Charakterystyka produktu

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Zolmitriptan Welding 5 mg Schmelztabletten
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Darreichungsform
Schmelztablette
Weiße, runde Schmelztabletten von 8 mm mit abgeschrägten Kanten und
der Prägung „5“
auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
Zolmitriptan Welding ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migränekopfschmerzen mit oder
ohne Aura.
Zolmitriptan Welding ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Migränebehandlung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Zolmitriptan Welding zur Behandlung eines
Migräneanfalls ist
2,5 mg. Zolmitriptan Welding sollte so früh wie möglich nach Beginn
des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber auch bei
Einnahme zu einem
späteren Zeitpunkt wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen
auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis
eingenommen werden.
Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit
einem Abstand von
mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls
ein Patient
nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass
eine zweite Dosis
während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine
zufrieden stellende
Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme
einer Dosis von 5 mg
Zolmitriptan erwogen werden. Wegen der steigenden Häufigkeit von
Nebenwirkungen ist
Vorsicht geboten.
Eine kontrollierte klinische Studie konnte die Überlegenheit der 5mg
Dosis gegenüber der
2,5 mg Dosis nicht zeigen. Trotzdem mag eine 5mg Dosis für manche
Patienten von
Vorteil sein.
Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb vo