Zolmitriptan STADA 5 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zolmitriptanum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N02CC03

INN (International Nazwa):

Zolmitriptanum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

3 tabl., 05909990813407, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOLMITRIPTAN STADA, 5 MG, TABLETKI
_ZOLMITRIPTANUM _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest Zolmitriptan STADA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Zolmitriptan STADA
3.
Jak przyjmować lek Zolmitriptan STADA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zolmitriptan STADA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOLMITRIPTAN
STADA
I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Zolmitriptan STADA zawiera zolmitryptan i należy do grupy leków
zwanych tryptanami.
ZOLMITRIPTAN STADA JEST STOSOWANY W CELU LECZENIA MIGRENOWEGO BÓLU
GŁOWY:
•
Objawy migreny mogą być spowodowane rozszerzeniem naczyń
krwionośnych w głowie.
Uważa się, że Zolmitriptan STADA zwęża rozszerzone naczynia
krwionośne. Pomaga to
w ustąpieniu bólu głowy oraz innych objawów często
występujących podczas napadu migreny,
takich jak: nudności lub wymioty oraz nadwrażliwość na światło
oraz dźwięki.
•
Lek Zolmitriptan STADA działa tylko wtedy, gdy rozpoczął się napad
migreny. Lek nie będzie
zapobiegał wystąpieniu napadu migreny.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED PRZYJęCIEM LEKU ZOLMITRIPTAN
STADA
KIEDY NIE PRZYJMOWAć LEKU ZOLMITRIPTAN STADA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na zolmitryptan, mentol lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wym

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zolmitriptan STADA, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka 5 mg zawiera 5 mg zolmitryptanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Zolmitriptan STADA są to okrągłe, płaskie, białe tabletki z
zaokrąglonymi brzegami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie bólu migrenowego, z aurą lub bez aury.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka produktu Zolmitriptan STADA w leczeniu napadu migreny
wynosi 2,5 mg. Zaleca
się, aby tabletki Zolmitriptan STADA przyjąć najszybciej po
wystąpieniu bólu migrenowego, ale jest
on również skuteczny, jeśli zostanie zastosowany w późniejszej
fazie.
Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.
Drugą dawkę można zażyć, jeśli objawy migreny wystąpią w
ciągu 24 godzin po pierwszej
odpowiedzi na leczenie. Jeśli jest konieczne przyjęcie drugiej
dawki, nie należy jej stosować przez co
najmniej 2 godziny od pierwszej dawki.
W razie braku odpowiedzi na pierwszą dawkę, jest mało
prawdopodobne, że podczas tego samego
napadu migreny pacjent odniesie korzyści z zastosowania drugiej
dawki.
W przypadku braku zadawalającej odpowiedzi na dawkę 2,5 mg należy
rozważyć zwiększenie dawki
do 5 mg przy kolejnym napadzie migreny.
Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W okresie 24
godzin mogą być przyjete
nie więcej niż 2 dawki produktu Zolmitriptan STADA.
Produkt Zolmitriptan STADA nie jest wskazany do stosowania w
profilaktyce migreny.
_Dzieci i młodzie_ż_ _
Dzieci (w wieku poniżej 12 lat)
Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania zolmitryptanu
w tabletkach u dzieci.
W związku z tym, nie zaleca się stosowania produktu Zolmitriptan
STADA u dzieci.
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
2
Podczas kontrolowanych placebo badań klinicznych u pacjentów w wieku
od 12 do 17 lat, nie
wykazano skuteczności zolmitryptanu w tabletkach. W