ZOLMITRIPTAN FLASH ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ZOLMITRIPTAN

Dostępny od:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Kod ATC:

N02CC03

INN (International Nazwa):

ZOLMITRIPTAN

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Skład:

ZOLMITRIPTAN 5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Zolmitriptán

Podsumowanie produktu:

ZOLMITRIPTAN FLASH ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Autorizado 17/05/2012 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2012-05-17

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLMITRIPTÁN FLASH ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Zolmitriptán Flash Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flash
Aristo
3. Cómo tomar Zolmitriptán Flash Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolmitriptán Flash Aristo.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN FLASH ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptán Flash Aristo contiene zolmitriptán y pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
triptanes.
ZOLMITRIPTÁN FLASH ARISTO SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA
MIGRAÑOSO EN ADULTOS A PARTIR DE
18 AÑOS DE EDAD.

Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación
de los vasos sanguíneos en la
cabeza. Se cree que Zolmitriptán Flash Aristo disminuye la
dilatación de estos vasos sanguíneos.
Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas
de una crisis de migraña, tales
como la sensación de malestar (náuseas o vómitos) y la sensibilidad
a la luz y al ruido.

Zolmitriptán Flash Aristo actúa únicamente cuando se ha iniciado
una crisis de migraña. No evitará
que usted sufra una crisis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN FLASH
ARISTO
NO TOME ZOLMITRIPTÁN FLASH ARISTO:
-
si es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás
componentes

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolmitriptán Flash Aristo 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Zolmitriptán Flash Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zolmitriptán Flash Aristo 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
Zolmitriptán Flash Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de zolmitriptán.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Zolmitriptán Flash Aristo 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Comprimidos bucodispersables de color blanco, redondos y con bordes
biselados. Están marcados con
“2,5” en una cara
Zolmitriptán Flash Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Comprimidos bucodispersables de color blanco, redondos y con bordes
biselados. Están marcados con “5”
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolmitriptán Flash Aristo está indicado en adultos a partir de 18
años para el tratamiento agudo de la
cefalea migrañosa con o sin aura
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Zolmitriptán Flash Aristo para tratar una
crisis de migraña es de 2,5 mg. Se
aconseja que el tratamiento con Zolmitriptán Flash Aristo comience lo
antes posible tras el inicio de la
cefalea migrañosa, aunque también es efectivo si se administra en
una etapa posterior.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que
siguen a una respuesta inicial, se puede
administrar una segunda dosis. Si se requiere esta segunda dosis, no
se deberá tomar hasta 2 horas después
de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la primera dosis, es
improbable que la segunda le
proporcione beneficio durante la misma crisis.
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Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5
mg, se podrían considerar dosis de 5
mg de Zolmitriptán Flash Aristo para crisis