ZOLMITRIPTAN FLAS MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ZOLMITRIPTAN

Dostępny od:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Kod ATC:

N02CC03

INN (International Nazwa):

ZOLMITRIPTAN

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Skład:

ZOLMITRIPTAN 5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Zolmitriptán

Podsumowanie produktu:

ZOLMITRIPTAN FLAS MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 21/06/2012 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2012-06-21

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZOLMITRIPTÁN FLAS MYLAN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolmitriptán Flas Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Mylan
3.
Cómo tomar Zolmitriptán Flas Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zolmitriptán Flas Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN FLAS MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptán Flas Mylan contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
triptanes.
ZOLMITRIPTÁN FLAS MYLAN SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA
MIGRAÑOSO.

Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación
de los vasos sanguíneos en la
cabeza. Se cree que Zolmitriptán Flas Mylan disminuye la dilatación
de estos vasos sanguíneos. Esto
ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de
una crisis de migraña, tales como la
sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y
la sensibilidad a la luz y al ruido.

Zolmitriptán Flas Mylan actúa únicamente cuando se ha iniciado una
crisis de migraña. No debe tomar
Zolmitriptán Flas Mylan para prevenir las migrañas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN FLAS
MYLAN
NO TOME ZOLMITRIPTÁN FLAS MYLAN:
-
Si es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este m

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolmitriptán Flas Mylan 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Zolmitriptán Flas Mylan 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de zolmitriptán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido bucodispersable blanco o casi blanco, redondo, con las
caras planas, con bordes biselados de
diámetro 6,5 mm grabadoscon "M" en una caray"ZT1" enlaotra.
Comprimido bucodispersable blanco o casi blanco, redondo, con las
caras planas, con bordes biselados de
diámetro 6,5 mm grabadoscon "M" en una caray"ZT3" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura.
Zolmitriptán Flas Mylan no está indicado para la profilaxis de la
migraña.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Zolmitriptán Flas Mylan para tratar una
crisis de migraña es 2,5 mg. Se aconseja
que el tratamiento con zolmitriptán comience lo antes posible tras el
inicio de la cefalea migrañosa, aunque
también es efectivo si se administra en una etapa posterior.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que
siguen a una respuesta inicial, se puede
administrar una segunda dosis. Si esta segunda dosis es requerida, no
se deberá tomar hasta 2 horas después
de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la primera dosis, es
improbable que la segunda le
proporcione beneficio durante la misma crisis.
Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5
mg, se podrían considerar dosis de 5
mg de zolmitriptán para crisis posteriores. Se recomienda
precaucióndebido aunaumento en la incidenciade
efectossecundarios.En un estudioclínicocontroladono se