Zoledronat-Teva onco 4 mg/ 5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

acido zoledronicum

Dostępny od:

Teva Pharma AG

Kod ATC:

M05BA08

INN (International Nazwa):

acid zoledronicum

Forma farmaceutyczna:

Concentrato per soluzione per Infusione

Skład:

acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 5.65 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Metastasi ossee da Tumori solidi e del Mieloma multiplo, Ipercalcemia maligna

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Zoledronat-Teva onco concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zoledronat-Teva onco concentrato per soluzione per infusione
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Acido zoledronico com acido zoledronico monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo (E421), sodio citrato diidrato, acqua per preparazioni
iniettabili.
1 flaconcino (5 ml) di Zoledronat-Teva onco, concentrato per soluzione
per infusione contiene 5.65 mg di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un flaconcino da 5 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 4 mg di acido zoledronico anidro
(come 4.264 mg di acido zoledronico monoidrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti con metastasi ossee di tumori solidi e mieloma
multiplo in combinazione con la
terapia antineoplastica standard.
Trattamento dell'ipercalcemia maligna (HCM), definita come calcemia
corretta con albumina (cCa)
>12.0 mg/dl [3.0 mmol/l].
Posologia/Impiego
Zoledronat-Teva onco non deve essere miscelato con soluzioni per
infusione contenenti calcio o altri cationi
bivalenti (come la soluzione di Ringer lattato) e deve essere
somministrato come una singola soluzione
endovenosa in una linea di infusione separata in non meno di 15
minuti.
Dosaggio in adulti e pazienti anziani
La dose raccomandata �