Zoladex 3.6 mg (Abacus Medicine) implantaat s.c. voorgev. spuit

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Goserelineacetaat 3,6 mg

Dostępny od:

Abacus Medicine a.s.

Kod ATC:

L02AE03

Forma farmaceutyczna:

Implantaat

Droga podania:

Subcutaan gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Goserelin

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 660794-01

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2022-10-28

Ulotka dla pacjenta

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel uitmaakt
van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een
vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten
(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk
gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik).
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Zoladex 3,6 mg implantaat
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Zoladex 3,6 mg implantaat
INGEVOERD UIT GRIEKENLAND
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Kopenhagen V
Denemarken
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
ZOLADEX 3,6 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΜΦΎΤΕΥΜΑ
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOLADEX
®
, 3,6 MG, IMPLANTAAT
ZOLADEX
® LONG ACTING, 10,8 MG, IMPLANTAAT
Goserelineacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zoladex/Zoladex Long Acting en waarvoor wordt Zoladex/Zoladex
Long Acting gebruikt?
2.
Wanneer mag