Zofenil 7,5 7,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zofenoprilum calcicum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

C09AA15

INN (International Nazwa):

Zofenoprilum calcicum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991129316; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991129323; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991129330

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOFENIL 7,5
7,5 mg, tabletki powlekane
(
_Zofenoprilum calcicum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1. Co to jest lek Zofenil 7,5 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofenil 7,5
3. Jak stosować lek Zofenil 7,5
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zofenil 7,5
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ZOFENIL 7,5 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zofenil 7,5 zawiera 7,5 mg soli wapniowej zofenoprylu, który
należy do grupy leków obniżających
ciśnienie tętnicze, nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny
(ACE).
Zofenil 7,5 jest stosowany w leczeniu następujących stanów:
-
Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie)
-
Zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego) u pacjentów z
objawami niewydolności serca lub
bez nich, którzy nie otrzymywali leczenia ułatwiającego
rozpuszczenie zakrzepów (leczenia
trombolitycznego).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOFENIL 7,5
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOFENIL 7,5:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na sól wapniową zofenoprylu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła reakcja uczuleniowa na
jakikolwiek inny lek z grupy
inhibitorów ACE, np. kaptopryl lub enalapryl
•
jeś

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zofenil 7,5
7,5 mg, tabletki powlekane
Zofenil 30
30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Zofenil 7,5 zawiera 7,5
mg soli wapniowej
zofenoprylu, co odpowiada 7,2 mg zofenoprylu.
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Zofenil 30 zawiera 30
mg soli wapniowej
zofenoprylu, co odpowiada 28,7 mg zofenoprylu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Zofenil 7,5 zawiera
17,35 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Zofenil 30 zawiera 69,4
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Zofenil 7,5
Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Zofenil 30
Białe, podłużne tabletki powlekane, z linią podziału. Tabletkę
można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Nadciśnienie tętnicze_
Zofenil jest przeznaczony do leczenia łagodnego i umiarkowanego
samoistnego nadciśnienia
tętniczego.
_Ostry zawał serca_
Zofenil jest wskazany w leczeniu wczesnej fazy ostrego zawału serca z
objawami podmiotowymi i
przedmiotowymi niewydolności serca lub bez nich.
Podawanie produktu leczniczego należy rozpocząć w ciągu pierwszych
24 godzin od wystąpienia
objawów u stabilnych hemodynamicznie pacjentów, u których nie
wdrożono leczenia
trombolitycznego.
_ _
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
_ _
2
_Dorośli _
Dawkowanie należy ustalić na podstawie wyników pomiarów ciśnienia
tętniczego, wykonywanych
bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki. W razie potrzeby dawkę
należy stopniowo zwiększać,
zachowując co najmniej czterotygodniowe odstępy pomiędzy kolejnymi
zmianami dawkowania.
_Pacjenci bez niedoborów płynów lub sodu _
Leczenie należy rozpoczynać od podawania 15 mg raz na dobę,
zwiększając dawkę stopniow